プロジェクト二十21の究極のガイド

概要

大麻は人間の消費の長い歴史があります-それは多くの健康状態の自然療法として使用されてきました。英国では、2018年11月に大麻の医学的使用が合法化されました。それにもかかわらず、これまでのところ、大麻業界が注目を集めていることで恩恵を受けている英国の患者はごくわずかです。患者のアクセスは依然として低迷しており、NHSは限られた量の大麻製品を処方しています。Project Twenty21は医療大麻に関連するレジストリであり、これまでに20,000人の患者が登録されています。これは、医療大麻への患者のアクセスを促進し、医療大麻の有効性の貴重な証拠を収集することを目的としています。

前書き

2018年11月、英国は、重度のてんかんに苦しみ、大麻から大幅な救済を得たと主張したビリー・コールドウェルとアルフィー・ディンリーという2人の子供たちの事件に続いて、医療用大麻を合法化しました。法改正にもかかわらず、英国の医療大麻へのアクセスはほとんどの人にとって最小限のままでした。課題は、大麻の利点に関する科学的証拠の欠如、医療大麻の高価格、および患者に大麻を処方する準備ができている医師の不足に関連しています。ドラッグサイエンスによって監視および作成されたプロジェクトTwenty21は、この薬から解放される可能性のあるすべての人々に医療大麻へのアクセスを拡大する方法です。この投稿では、患者と処方者がプロジェクトに参加する方法と、プロジェクトから得られるメリットについて説明します。

治療としての大麻<

植物の大麻sativには、カンナビノイドとして知られる100を超える化学物質が含まれています。これらの化合物のうち、カンナビジオール（CBD）とデルタ-9-テトラヒドロカンナビノール（THC）は最も詳細な科学的研究を受けており、それらの治療の可能性は最もよく知られています。これらの化合物は、体の内在性カンナビノイド受容体と相互作用し、脳内の神経伝達物質機能を調整し、痛みや炎症から記憶や睡眠の問題まで、生理学的機能に影響を与える可能性があります。

THCは向精神薬であり、「高」効果として知られる気分や行動に一時的な変化をもたらします。そのため、THCは1971年英国薬物乱用法に基づく規制物質です。一方、CBDは2番目に一般的なカンナビノイドであり、向精神薬ではなく、一般にヒトでの忍容性が良好です。そのため、CBDオイルやチンキ剤からCBDスイーツまで、さまざまなCBD製品があり、健康問題のさまざまな症状に役立つ可能性があります。

医療大麻への関心とその多くの健康状態への可能性は、医療大麻プログラムや娯楽市場を通じて、医療目的での使用の可能性を高めています。医療大麻を使用する最も一般的な理由の中には、慢性的な痛み、神経障害、および不安やうつ病などの気分関連の問題の症状があります。大麻についての最も重要な点は、国によって異なる法的地位です。しかし、多くの国は医療目的で大麻を合法化するために順調に進んでいます。

出典：ビジュアルキャピタリスト

イギリスの医療大麻

2018年11月、大麻工場は英国で法的に再スケジュールされ、スケジュール1から英国（UK）の薬物乱用法のスケジュール2の薬物になりました。この動きにより、英国のGeneral Medical Council Specialist Registerの専門医は、大麻ベースの薬を患者に処方することができました。多くの人々がその使用から利益を得るかもしれないので、医療目的のための大麻合法化の方針はイギリスの人口から重要な支持を得ました。

出典：ランセット

たとえば、英国では最大40万人の関節リウマチ患者が、医療大麻による痛みや不快感を和らげることができます。2020年の時点で、3つの大麻ベースの薬が処方され、英国での使用が合法であると見なされる可能性があります。

• エピジオレックスは、レノックス・ガストー症候群やドラベ症候群、多発性硬化症など、成人と子供におけるまれな形態のてんかんの治療に使用されるCBDが豊富な液体です。
• 多発性硬化症のけいれんと筋肉痙縮の治療に使用されるCBDとTHCの混合物であるSativex。
• カプセル状のTHCの合成形態であるナビロンは、癌の治療として化学療法によって引き起こされる可能性のある悪心および嘔吐の治療に使用されます。

他のすべての大麻ベースの薬は無認可であり、「スペシャル」としても知られています。これらの薬は、認可された「主流」の代替品が利用できない場合、個々の患者の例外的なニーズに合わせて処方することができます。

現在、大麻由来の薬を受け取るには2つの方法があります。

• NHSをカバーする認可された医療大麻の処方箋を入手する
• NHSの適用範囲なしで個人処方箋を入手する

合法化にもかかわらず、英国での医療大麻へのアクセスと大麻ベースの医薬品の数は低いままです。2019ケアクオリティ委員会の報告によると、2018年の時点で医療大麻が利用可能であると想定されているにもかかわらず、2019年にNHSを通じて提供された大麻処方はわずか18でした。民間医療の場合、同じ年にたった259の民間処方がありました。

英国で医療大麻へのアクセスを制限する一般的な要因は次のとおりです。

• 大麻の治療効果と称される有効な科学的証拠の欠如
• 医療大麻製品の高価格
• 医師のための医療大麻に関する不十分な訓練

医師は、他のより身近な治療法が役に立たない場合に医療大麻を処方する傾向があります。承認された大麻ベースの薬がなく、適応症が限られているため、英国では医療大麻を処方されている人は多くありません。言うまでもなく、医療大麻は高価です。Epidiolexの費用は患者1人あたり年間5,000ポンドから10,000ポンドの範囲ですが、Sativexの場合は患者1人あたり年間約2,000ポンドです。NHSのナビロンの表示価格は20パックで196ポンドに達します。個人処方箋はより簡単なルートですが、これらはより高価であり、個人の予約に最大250ポンド、処方箋に毎月600ポンドから800ポンドの余裕がある患者に適しています。

ただし、大麻の治療の可能性と多くの国でのその利用可能性は、実世界のデータ（RWD）を収集する機会を提供します。RWDは、標準的な高度に管理された試験で収集されていない健康介入の効果を評価し、これらの介入が日常の臨床診療でどのように使用されるかを反映することを目的としています。

Project Twenty21とは何ですか？

プロジェクトTwenty21（T21）は、2020年8月に稼働を開始したヨーロッパ最大の医療大麻患者登録です。このプロジェクトでは、特定の健康状態で医療大麻を服用している20,000人の患者を登録し、2021年までの健康転帰を監視します。これらの医薬品の安全性に関連する一連の証拠は、大麻の主流の英国医療への統合を促進します。

英国を代表する麻薬に関する独立した科学団体であるDrugScienceは、医療大麻による治療の潜在的な利点が潜在的なリスクを上回る可能性があり、医療大麻がNHSの資金提供に利用できるはずであるという証拠を提供することを目的として、プロジェクトTwenty21を開始しました。問題は、民間の処方箋は高額であり、治療を求める患者にとって障壁となる可能性があるということです。プロジェクトの調査結果は、将来の医療大麻政策を促進し、処方数を改善するのに役立つ可能性があります。このプロジェクトは、限られた数の健康状態の患者が利用できるようになります。つまり、必要としているすべての患者が参加できるわけではありません。

医療大麻は、神経因性疼痛の軽減に関してある程度の有効性を示しています。いくつかの研究は、低用量の医療用マリファナが他の鎮痛薬と併用された場合、神経障害性疼痛を緩和するのに役立つ可能性があることを示しています。

不安

不安は、落ち着きのなさ、神経質、または緊張感に関連する感情または状態です。不安な人は、ほとんどの状況を脅威と見なします。不安や不安感は、筋肉の緊張、不安、倦怠感、集中力の低下を引き起こす可能性があります。2013年、英国では820万人が不安障害に苦しんでいました。一部の患者が天然のサプリメントを好む場合、大麻は潜在的な選択肢になっています。カンナビジオール（CBD）は、中枢神経系および末梢神経系の内在性カンナビノイド受容体と相互作用し、抗不安作用を引き起こす可能性があります。カンナビジオールは、メンタルヘルスに重要な役割を果たすセロトニン受容体とも相互作用する可能性があります。研究不安の症状を改善し、より良い睡眠を促進するCBDの潜在的な能力を発見しました。不安障害の複雑さと大麻ベースの薬の多様性を考慮すると、さらなる研究が必要です。

多発性硬化症

多発性硬化症は、脳と中枢神経系の障害となる病気であり、神経細胞のカバーに損傷を与える自己免疫反応を引き起こします。これは、進行性の神経変性および障害につながる可能性があり、長期間にわたって生活の質を悪化させる可能性があります。2010年の調査によると、英国では最大127,000人が多発性硬化症に苦しんでいます。THCとCBDの混合物を含む経口スプレーであるSativexは、筋肉のこわばりやけいれんなどの一般的な多発性硬化症の症状を治療するために認可されています。Sativexは、筋肉の痙縮の治療と生活の質の向上に効果的であることが示されました。さらに、Sativex関連の副作用の発生率が低いことは、その優れた安全性プロファイルと耐容性をサポートしています。

トゥレット症候群

トゥレット症候群は、複数の不随意運動および発声チックを引き起こす遺伝性の神経学的状態です。この状態はしばしば小児期に始まり、英国では学齢期の子供たちの最大1％、成人の0.3％-0.5％に影響を及ぼします。トゥレット症候群の治療法はありません。トゥレット症候群の治療は、使用される薬の潜在的な副作用のために、薬の治療ではなく、行動を通じてチックや他の症状を軽減または制御することに主に焦点を当てています。研究カンナビノイドがチック症の抑制に効果的であり、関連する行動上の問題を助ける可能性があることを示しています。大麻の使用は、攻撃性にプラスの影響を与え、不安や睡眠の症状を改善し、入眠困難を軽減する可能性があります。大麻はトゥレット症候群の患者にプラスの影響を与える可能性があります。ただし、さらなる研究が必要です。

物質使用障害（SUD）

薬物中毒としても知られるSUDは、人の脳や行動に影響を与え、合法または違法な薬物や薬物の摂取を制御できなくなります。中毒の場合は、健康に害を及ぼす可能性があるにもかかわらず、薬を服用し続けることができます。英国では、人口の3パーセントが物質使用障害を持っています。薬物依存症の治療には、治療、投薬、解毒、および支援グループが含まれる場合があります。予備的な科学的証拠は、医療大麻が物質使用障害の管理に役立つ可能性があることを示唆しています。たとえば、CBDはオピオイド強化特性を高めるこれらの脳の報酬メカニズムのいくつかを阻害する可能性があります。研究によると、大麻は、有害な副作用が少なく、依存症のリスクが低く、慢性的な痛みなどの症状を緩和する効果があるため、アルコール、違法薬物、医薬品のより安全な代替品になる可能性があります。さらに、大麻使用障害を持つ多くの人々は、CBDが低いスカンクなどの強力な大麻に中毒になります。THCの低い植物抽出物を使用すると、これらの人々がTHCの高い使用量を減らすのにも役立つ可能性があります。

医療大麻の副作用は何ですか？

医療大麻摂取後の最も一般的な副作用は次のとおりです。

• 赤い目
• 低血圧
• めまい
• 心拍数の増加
• うつ病。
• 幻覚
• 判断と調整の変更

吸入された大麻製品も肺の健康を損なう可能性があります。研究によると、医療大麻の毒性が低く、治療用量で服用した場合の中毒のリスクが低いことが示されています。THCレベルが高い医療大麻も、慢性疾患のために定期的に服用すると中毒のリスクが低く、不安や睡眠のために服用するオピオイド鎮痛薬や他の薬よりもリスクが低くなります。さらに、T21参加者は、3か月ごとに評価を受けます。これは、悪影響を検出し、依存症の兆候を制御するのに役立ちます。

プロジェクトに使用できる薬は何ですか？

T21の処方は花、油、および含まれてvapeをT21ライセンスプロデューサーからの製品。これらの処方集の製品のみが、製品あたり月額150ポンドで助成され、その量は、Medical Cannabis CliniciansSocietyからの投与量ガイダンスに従って制限されます。患者は残りの金額を支払う必要があります。一般的に、投薬、投与量、および費用は、相談中に話し合う必要があります。低価格でより少ない投与量が利用可能です。

ただし、臨床医によって処方された一部の大麻ベースの医薬品（CBMP）は、プロジェクトTwenty21を介して助成されません。Twenty21製品は患者のニーズを満たしていないため、医師は、入手可能な製品が何であれ、患者の状態に最も適したものを処方することができます。患者はこれらの薬を受け入れて全額を支払うか、費用が高すぎる場合は処方を拒否することができます。医療大麻を処方する医師は、薬剤師にTwenty21処方を送信します。次に、患者は投薬、調剤、および配達の費用を支払います。助成薬を受け取るには、患者は薬物科学が自分の医療データを収集することに同意する必要があります。この情報は、CBMPの潜在的な利点と副作用を評価するために使用され、機密が保持されます。支払い後、薬は患者の住所に送られます。

患者情報

プロジェクトに興味がありますか？これがあなたがすべきことです：

相談前

まず、クリニックに連絡して、Project Twenty21に参加し、助成を受けた製品を受け取りたいことを伝えてください。医療大麻の相談は、状態を診断することを目的としていません。ただし、一部の診療所では、患者の医療記録を確認するための追加の予約と事前評価を有料で提供しています。Project Twenty21に含まれていない処方製品は助成されておらず、処方、調剤、および配送の費用が発生することに注意することが重要です。

相談に参加する

相談を受けるには、遠隔医療、遠隔医療、対面の2つの方法があります。ProjectTwenty21への参加希望についても医師に知らせておくとよいでしょう。医師は初期評価を実施し、以下を含む質問票に記入します。

• 診断
• 健康状態のために服用した以前および現在の投薬および治療に関する情報
• 症状が、可動性や睡眠など、患者の生活の質にどのように影響するか
• 最も効果的な薬、使用された製品の種類、副作用など、以前の大麻ベースの製品と大麻の使用に関するデータ

医師は、患者の病歴と病状のニーズを確認した後、医療大麻製品を処方するかどうかを決定します。したがって、相談に参加することは、医療大麻の処方を保証するものではありません。

進捗状況を追跡する方法

デジタル治療会社であり、Twenty21の創設業界パートナーであるAlta Floraは、カンナビノイド薬を服用している患者向けにEvaのアプリを作成しました。Evaを使用すると、患者は自分の症状や他の薬との相互作用の可能性を記録し、医療大麻の安全性と有効性に関する貴重なデータを電話で収集できます。検証済みの尺度とアンケートを使用して、ユーザーは傾向を調査し、生活の質を評価できます。Evaは、研究者が診療所で研究を実施し、自分の患者に関するデータを収集するためのツールも提供しています。アプリは、リアルタイムのレポートダッシュボードなどのデータを収集して、臨床医、処方者、規制当局は、大麻が患者の症状と生活の質に及ぼす影響をより詳細に理解する。プラットフォームの生産者はまた、プラットフォームが不安、睡眠、痛みに対するCBD製品の潜在的な有効性を監視するためにも使用できることを望んでいます。このサービスはGDPRに準拠しており、患者の安全監視機能が含まれます。アプリは両方で使用できますiOSとAndroid。

処方者の情報

誰が医療大麻を処方できますか？

一般医療評議会（GMC）に登録されている医師は誰でも、医療大麻を処方することができます。一般開業医（GP）は、共有ケアの取り決めと専門家の指示に従って処方することができます。ただし、NHSクリニックコミッショニンググループ（CCG）の大多数は、民間クリニックから処方箋を発行することを望んでいません。

プロジェクトTwenty21を通じて医療大麻を処方する方法は？

あなたがGMC登録の医師であり、Project Twenty21を介して医療大麻を処方したい場合は、次の手順に従う必要があります。

• プロジェクトに参加する

プロジェクトに参加するときの主なオプションは3つあります。

• クリニックディレクトリからプロジェクトのクリニックのいずれかを選択してください
• 独立した臨床医として処方する
• 既存の組織内で作業する

T21に参加したいクリニックは、医療大麻を専門とする必要はありませんが、慢性的な痛みなど、より具体的な状態を処方する専門知識を持っています。さらに、独立した臨床医はプロジェクトのWebサイトにリストされていませんが、プロジェクトに参加することをお勧めします。診療所は、初期評価とフォローアップ相談に対して独自の価格を請求し、患者がこれらの費用を負担します。

• トレーニングを受ける

トレーニングの前に、臨床医はT21プロセスの順守を確認するための覚書に署名する必要があります。次に、T21メンバーは、プロジェクトプロトコルをデモンストレーションするためにビデオ通話を設定しました。その後、臨床医は、プロジェクトのプロトコルと処方集のコピーを含む完全な臨床医オンボーディングパックを受け取ります。追加の教材については、臨床医大麻協会（MCCS）に接続するオプションもあります。患者に関するデータを収集するために、プロジェクトの主催者はSailと呼ばれるオンラインシステムを使用します。臨床医は、システムの使用方法を知り、Sailログインを受け取るためのライブズームウェビナートレーニングも受けます。

• 患者を登録し、初期評価を実施します

臨床医のオンボーディングパック内で、臨床医は患者インフォームドコンセントフォームも受け取ります。Sailに患者を追加する前に、いくつかの追加のドキュメントを完成させて確認する必要があります。

• 主要な適応症と医療大麻を処方する資格の確認（臨床医の裁量で）
• インフォームドコンセントの提供

上記のドキュメントは、Sailのトレーニングを受けた場合、管理スタッフが追加できます。患者はまた、最初の評価の前に、主要な適応症に基づいて質問票に記入する必要があります。最初の評価の前に患者のデータをチェックすることは、患者の予約時間を短縮し、より迅速に処方することを決定するのに役立ちます。

プロジェクトのメンバーは、患者に最新の製品情報と処方されている製品に関するハウツーガイドを提供するように求めています。これらはSailシステムで利用できるはずです。

• 患者の進行状況を追跡する

患者の状態と大麻製品の効果を監視するために、臨床医は、24か月間、または患者がプロジェクトに参加している限り、3か月ごとに評価を行う必要があります。すべての患者データは、Sailシステムを介して収集されます。

追加のサポートはどこで探す必要がありますか？

プロジェクトTwenty21に参加するのは難しいように思えるかもしれませんが、アドバイスやサポートを受けるには多くのオプションがあります。

• コンタクトビア薬科学[email protected]プロジェクトTwenty21に参加についての詳細を学ぶために薬科学T21チームのメンバーに相談します
• Medical Cannabis Clinicians Societyを通じて教育リソースと最新情報を入手して、臨床医の知識を自信を持って処方し、共有してください
• 大麻ベースの医療と、一般開業医向けのコミュニティプラットフォームおよび教育ツールであるプライマリケア大麻ネットワークを通じて、患者のニーズに対するそれらの可能性について詳しく知る

全体的な幸福のためのCBD製品

医療大麻は、てんかんや筋肉の痙縮の症状など、重度の健康状態の症状を緩和する可能性があるように設計されています。医療用大麻製品を入手するには、大麻使用の証明可能な必要性があり、処方箋を取得し、薬に多額の支払いをする準備ができている必要があります。ただし、不安やストレス、睡眠不足、皮膚の問題、痛みなど、それほど深刻ではない（まだ不快な）状態がいくつかあります。CBD製品は、幸福をサポートし、おそらく毎日の緊張を和らげる優れた方法になる可能性があります。

市場には非常に多くの低品質で高価格の製品があるため、高品質で最も信頼性の高いCBD製品を入手することは困難です。そのような場合、CBDブランドと代替医療製品のヨーロッパ有数の市場の1つであるAlphagreenが救いの手を差し伸べます。ここでは、伝統的なCBDオイルやチンキから、すべて天然の甘いチョコレートやなだめるような香油まで、最も要求の厳しい味のCBDのおやつを見つけることができます。アルファグリーンから購入すると、CBDオイルやフルーティーなCBDグミよりもはるかに多くのものを手に入れることができます。Alphagreenの選択を信頼できる理由は次のとおりです。

• CBD製品は世界で信頼されているCBDブランドからのみ選択されています
• 製品にTHCが含まれておらず、記載されているレベルのカンナビノイドが含まれていることを確認するラボ結果の証明書
• 独立した意見を持つ製品レビュー
• あなたが最良の選択をすることができるようにカスタマーサポート
• 便利な配送と返品条件
• CBDの潜在的に有益な効果をよりよく理解するための最新の研究に基づくブログ投稿

Alphagreenはあなたの健康と幸福を真剣に受け止め、あなたのニーズに最適な製品を慎重に選択します。あなたの健康は良好な状態にあり、あなたの選択はあなたの投与量の決定からあなたの最初のCBD製品の選択までの各ステップでサポートされています。

最終的な考え

プロジェクトTwenty21は、大麻の世界の銀色の裏地です。ヨーロッパの最初の医療大麻の目標は、特定の状態を管理し、医療大麻がより手頃な価格で入手可能になるべきであることを政策立案者に示すことに関して、医療大麻の可能性を裏付ける十分な証拠を作成することです。プロジェクトの結果はまた、英国の処方者が患者に医療大麻を処方することに自信を持てるようにするのに役立つかもしれません。ドラッグサイエンスは、プロジェクトTwenty21の調査結果が、NHSの資金提供に説得力のある事例を提供することを示唆しており、医療大麻製品による治療の潜在的な利点が起こりうるリスクを上回っていることを示しています。さらに、T21は、医療大麻（現在はいくつかのケア分野に限定されています）がはるかに広範囲の健康状態に使用される可能性があることを示している可能性があります。

このプロジェクトでは、2021年までに特定の健康状態の患者を20,000人しか登録しません。つまり、適格基準により、必要としている一部の患者が除外される可能性があります。ドラッグサイエンスチームは、プロジェクトに必要なすべての情報と最新情報を入手するために、患者と処方者のための詳細な計画を作成しました。したがって、患者の適格基準に適合している場合、または患者に医療大麻を処方したい場合は、プロジェクトをチェックする必要があります。

---

---