La guida definitiva sul progetto Twenty21

Riassunto

La cannabis ha una lunga storia di consumo umano – è stata usata come rimedio naturale per una serie di condizioni di salute. Nel Regno Unito, l’uso medico della cannabis è stato legalizzato nel novembre 2018. Nonostante questo, solo una piccola quantità di pazienti britannici finora ha beneficiato del via libera dell’industria della cannabis. L’accesso dei pazienti rimane lento, e una quantità limitata di prodotti di cannabis sono prescritti dal NHS. Il Progetto Twenty21 è un registro relativo alla cannabis medica, e finora ha iscritto 20.000 pazienti. Esso mira a promuovere l’accesso dei pazienti alla cannabis medica e a raccogliere preziose prove dell’efficacia della cannabis medica.

Introduzione

Nel novembre 2018, il Regno Unito ha legalizzato la cannabis per uso medico, in seguito ai casi di due bambini di nome Billy Caldwell e Alfie Dingley, che soffrivano di grave epilessia e sostenevano di ottenere un significativo sollievo dalla cannabis. Nonostante il cambiamento della legge, l’accesso alla cannabis medica nel Regno Unito è rimasto minimo per la maggior parte delle persone. Le sfide sono legate alla mancanza di prove scientifiche sui benefici della cannabis, il prezzo elevato della cannabis medica, e la mancanza di medici pronti a prescrivere la cannabis ai loro pazienti. Il Progetto Twenty21, monitorato e creato da Drug Science, è un modo per espandere l’accesso alla cannabis medica a tutte le persone che possono ottenere sollievo da questa medicina. In questo post, vedremo come i pazienti e i prescrittori possono aderire al progetto e quali benefici possono trarne.

La cannabis come trattamento medico

Il Cannabis sativcontiene oltre 100 sostanze chimiche note come cannabinoidi. Di questi composti, il cannabidiolo (CBD) e il delta-9-tetraidrocannabinolo (THC) sono stati sottoposti alla ricerca scientifica più dettagliata, e il loro potenziale terapeutico è il più noto. Questi composti possono interagire con i recettori endocannabinoidi del corpo e regolare la funzione dei neurotrasmettitori nel cervello, potenzialmente influendo sulle funzioni fisiologiche, dal dolore e l’infiammazione ai problemi di memoria e sonno.

Il THC è psicoattivo, e provoca cambiamenti temporanei dell’umore e del comportamento, noti come effetto “high”. Per questo motivo, il THC è una sostanza controllata secondo il Misuse of Drugs Act 1971 del Regno Unito. D’altra parte, il CBD è il secondo cannabinoide più comune, e non è psicoattivo, e generalmente ben tollerato negli esseri umani. Per questo motivo, c’è una varietà di diversi prodotti a base di CBD, che vanno dagli oli e dalle tinture di CBD alle caramelle al CBD, che possono beneficiare di vari sintomi di problemi di salute.

L’interesse per la cannabis medica e il suo potenziale per una serie di condizioni di salute ha portato ad un aumento del suo possibile uso per scopi medici, attraverso programmi di cannabis medica o mercati ricreativi. Tra le ragioni più comuni per usare la cannabis medica ci sono i sintomi del dolore cronico, i disturbi neurologici e i problemi legati all’umore, come l’ansia e la depressione. Il punto più significativo della cannabis è il suo status legale che varia nei diversi paesi; tuttavia, molti paesi sono sulla buona strada per legalizzare la cannabis per scopi medici.

Fonte Visual Capitalist

Cannabis medica nel Regno Unito

Nel novembre 2018, la pianta della cannabis è stata legalmente riclassificata nel Regno Unito, passando da una Schedule 1 a diventare una droga Schedule 2 del Misuse of Drugs Act nel Regno Unito (UK). Questa mossa ha permesso ai medici specialisti del General Medical Council Specialist Register nel Regno Unito di prescrivere ai loro pazienti farmaci a base di cannabis. La politica di legalizzazione della cannabis per scopi medici ha ottenuto un sostegno significativo da parte della Popolazione britannicapoiché molte persone possono beneficiare del suo uso.

Fonte The Lancet

Per esempio, fino a 400 mila pazienti con artrite reumatoide nel Regno Unito potrebbero alleviare il loro dolore e disagio con la cannabis medica. A partire dal 2020, tre farmaci a base di cannabis potranno essere prescritti e considerati legali per l’uso nel Regno Unito:

• Epidiolex, un liquido ricco di CBD usato per trattare rare forme di epilessia in adulti e bambini, come le sindromi di Lennox Gastaut e Dravet, e la sclerosi multipla.
• Sativex, un mix di CBD e THC usato per trattare gli spasmi e la spasticità muscolare nella sclerosi multipla.
• Il Nabilone, una forma sintetica di THC in forma di capsule, è usato per trattare nausea e vomito, che possono essere causati dalla chemioterapia come trattamento per cancro.

Tutti gli altri farmaci a base di cannabis sono senza licenza e sono anche conosciuti come “speciali” Questi farmaci possono essere prescritti per i bisogni eccezionali di un singolo paziente se non sono disponibili alternative “tradizionali” autorizzate.

Attualmente, ci sono due modi per ricevere i farmaci derivati dalla cannabis:

• Ottenere prescrizioni per la cannabis medica autorizzata con copertura NHS
• Ottenere prescrizioni private senza copertura dell’NHS

Nonostante la legalizzazione, l’accesso alla cannabis medica e il numero di farmaci a base di cannabis nel Regno Unito è rimasto basso. Secondo il rapporto del 2019 della Care Quality Commission, solo 18 prescrizioni di cannabis sono state date attraverso l’NHS nel 2019, nonostante la presunta disponibilità della cannabis medica a partire dal 2018. Nel caso dell’assistenza sanitaria privata, ci sono state appena 259 prescrizioni private nello stesso anno.

I fattori comuni che limitano l’accesso alla cannabis medica nel Regno Unito includono:

• La mancanza di prove scientifiche valide sul presunto effetto terapeutico della cannabis
• Il prezzo elevato dei prodotti di cannabis medica
• Insufficiente formazione dei medici sulla cannabis medica

I medici tendono a prescrivere la cannabis medica quando altri trattamenti più familiari non sono utili. A causa della mancanza di farmaci approvati a base di cannabis e delle indicazioni limitate, non sono molte le persone nel Regno Unito a cui viene prescritta la cannabis medica. Per non parlare del fatto che la cannabis medica è costosa. Il costo dell’Epidiolex varia da 5.000 a 10.000 sterline per paziente all’anno, mentre per il Sativex è più intorno alle 2.000 sterline per paziente all’anno. Il prezzo indicativo dell’NHS per il Nabilone arriva a 196 sterline per 20 confezioni. Le prescrizioni private sono una via più facile, ma sono anche più costose e sono adatte a pazienti che possono permettersi fino a 250 sterline per gli appuntamenti privati e da 600 a 800 sterline per le prescrizioni ogni mese.

L’RWD mira a valutare gli effetti degli interventi sanitari che non sono raccolti negli studi standard altamente controllati e riflettono come questi interventi potrebbero essere usati nella pratica clinica di routine.

Cos’è il Progetto Twenty21?

Il Progetto Twenty21 (T21) è il più grande registro di pazienti di cannabis medica in Europa che è entrato in funzione nell’agosto 2020. Il progetto arruolerà 20.000 pazienti che assumono cannabis medica per specifiche condizioni di salute e ne monitorerà i risultati fino al 2021. Il registro aiuterà a creare il più grande corpo di prove in Europa sulla sicurezza di queste medicine e promuoverà l’integrazione della cannabis nella sanità tradizionale del Regno Unito.

Drug Science, il principale organismo scientifico indipendente del Regno Unito sulle droghe, ha iniziato il Progetto Twenty21 con l’intenzione di fornire le prove che i possibili benefici del trattamento con la cannabis medica superano probabilmente i potenziali rischi, e che la cannabis medica dovrebbe essere disponibile per il finanziamento del NHS. Il fatto è che le prescrizioni mediche private sono molto costose, e possono creare una barriera per i pazienti che cercano un trattamento. I risultati del progetto possono aiutare a promuovere la futura politica della cannabis medica e migliorare il numero di prescrizioni. Il progetto sarà disponibile per i pazienti con un numero limitato di condizioni di salute, il che significa che non tutti i pazienti in difficoltà potranno partecipare.

Chi può partecipare al Progetto Twenty21?

Per partecipare al progetto, i pazienti devono fornire alla clinica scelta, escludendo Drug Science, sia

Ansia

L’ansia è un’emozione o una condizione legata al sentirsi irrequieti, nervosi o tesi. Le persone ansiose considerano la maggior parte delle situazioni come minacciose. La sensazione di preoccupazione e inquietudine può causare tensione muscolare, agitazione, affaticamento e perdita di concentrazione. Nel 2013, 8.2 milioni di persone soffrivano di disturbi d’ansia nel Regno Unito. Laddove alcuni pazienti preferiscono gli integratori naturali, la cannabis è diventata una potenziale opzione. Il cannabidiolo (CBD) può interagire con i recettori degli endocannabinoidi nel sistema nervoso centrale e periferico, causando un effetto ansiolitico. Il cannabidiolo può anche interagire con i recettori della serotonina, che giocano un ruolo cruciale nella salute mentale Gli studi hanno trovato la potenziale capacità del CBD di migliorare i sintomi dell’ansia e promuovere un sonno migliore. Considerando la complessità dei disturbi d’ansia e la varietà di farmaci a base di cannabis, sono necessarie ulteriori ricerche.

Sclerosi multipla

La sclerosi multipla è una malattia invalidante del cervello e del sistema nervoso centrale che risulta in una risposta autoimmune che danneggia le coperture delle cellule nervose. Questo può potenzialmente portare alla neurodegenerazione progressiva e alla disabilità, e peggiorare la qualità della vita per molto tempo. Secondo uno studio del 2010fino a 127.000 persone nel Regno Unito soffrivano di sclerosi multipla. Il Sativex, uno spray orale contenente una miscela di THC e CBD, è autorizzato per il trattamento dei sintomi comuni della sclerosi multipla, come la rigidità muscolare e gli spasmi. Il Sativex ha dimostrato di essere efficace nel trattamento della spasticità muscolare e nel miglioramento della qualità della vita. Inoltre, una bassa incidenza di effetti collaterali legati al Sativex supporta il suo buon profilo di sicurezza e tollerabilità.

Sindrome di Tourette

La sindrome di Tourette è una condizione neurologica ereditata che causa tic motori e vocali involontari multipli. Questa condizione inizia spesso nell’infanzia e colpisce fino all 1% dei bambini in età scolare e lo 0,3%-0,5% degli adulti nel Regno Unito. Non esiste una cura per la sindrome di Tourette. Il trattamento della sindrome di Tourette si concentra principalmente sulla riduzione o il controllo dei tic e degli altri sintomi attraverso un trattamento comportamentale, piuttosto che medico, a causa dei potenziali effetti collaterali dei farmaci utilizzati Gli studi mostrano che i cannabinoidi possono essere efficaci nella soppressione dei tic e aiutare con i problemi comportamentali associati. L’uso di cannabis può influenzare positivamente l’aggressività, migliorare i sintomi dell’ansia e del sonno, e diminuire la difficoltà di addormentarsi. La cannabis può avere un impatto positivo sui pazienti con la sindrome di Tourette; tuttavia, sono necessari ulteriori studi.

Disturbo da uso di sostanze (SUD)

Conosciuto anche come tossicodipendenza, il SUD ha un impatto sul cervello e sul comportamento di una persona e risulta nell’incapacità di controllare l’assunzione di droghe legali o illegali o di farmaci. Se si è dipendenti, si può continuare a prendere la droga nonostante i potenziali danni alla salute. Nel Regno Unito, il 3% della popolazione ha un disturbo da uso di sostanze. Il trattamento della tossicodipendenza può includere terapie, farmaci, disintossicazione e gruppi di sostegno. Prove scientifiche preliminari suggeriscono che la cannabis medica può essere utile per gestire il disturbo da uso di sostanze. Per esempio, il CBD può inibire alcuni di questi meccanismi di ricompensa del cervello che aumentano le proprietà di rinforzo degli oppioidi. Gli studi dimostrano che la cannabis può diventare un’alternativa più sicura per l’alcool, le droghe illegali e i farmaci grazie ai minori effetti collaterali dannosi, al basso rischio di dipendenza e all’efficacia nell’alleviare i sintomi, come il dolore cronico. Inoltre, molte persone con disturbo da uso di cannabis diventano dipendenti dalla cannabis forte, come la skunk, che è povera di CBD. L’uso di un estratto vegetale a basso contenuto di THC potrebbe anche aiutare queste persone a ridurre il loro uso di THC elevato.

Quali sono gli effetti collaterali della cannabis medica?

Gli effetti collaterali più comuni in seguito all’assunzione di cannabis medica includono

• Occhi rossi
• Bassa pressione sanguigna
• Vertigini
• Aumento del battito cardiaco
• Depressione
• Allucinazioni
• Alterazione del giudizio e della coordinazione

I prodotti di cannabis inalati possono anche compromettere la salute dei polmoni. Gli studi mostrano una bassa tossicità della cannabis medica e un basso rischio di dipendenza se assunta in dosi terapeutiche. La cannabis medica con un più alto livello di THC comporta anche un basso rischio di dipendenza se presa regolarmente per condizioni croniche, e il rischio è più basso rispetto ai farmaci antidolorifici oppioidi e ad altri farmaci presi per l’ansia e il sonno. Inoltre, i partecipanti a T21 sono sottoposti a una valutazione ogni tre mesi, che aiuta a rilevare eventuali effetti avversi e a controllare eventuali segni di dipendenza.

Quali farmaci possono essere utilizzati per il progetto?

Solo i prodotti di queste formule saranno sovvenzionati a 150 sterline per prodotto al mese, e l’importo è limitato secondo le indicazioni di dosaggio della Medical Cannabis Clinicians Society. Il paziente deve pagare l’importo rimanente. In generale, i farmaci, il dosaggio e i costi dovrebbero essere discussi durante una consultazione. Sono disponibili dosaggi più piccoli a prezzi inferiori.

Tuttavia, alcuni farmaci a base di cannabis (CBMP) prescritti dal medico non saranno sovvenzionati tramite il Progetto Twenty21. Poiché i prodotti Twenty21 non soddisfano i bisogni del paziente, i medici sono autorizzati a prescrivere qualsiasi prodotto disponibile e più adatto alle condizioni del paziente. I pazienti possono accettare questi farmaci e pagare il prezzo pieno, o rifiutare le prescrizioni se il costo è troppo alto. Il medico che prescrive la cannabis terapeutica invia la prescrizione Twenty21 al farmacista. Poi, i pazienti pagano il farmaco, la dispensazione e la consegna. Per ricevere i farmaci sovvenzionati, i pazienti devono accettare che Drug Science raccolga i loro dati medici. Queste informazioni saranno usate per valutare i potenziali benefici e gli effetti collaterali delle CBMP e mantenute confidenziali. Dopo il pagamento, i farmaci saranno inviati all’indirizzo dei pazienti.

Informazioni sui pazienti

Sei interessato al progetto? Ecco cosa fare:

Prima della consultazione

Per prima cosa, dovresti contattare la clinica e informarla che vorresti partecipare al Progetto Twenty21 e ricevere prodotti sovvenzionati. Le consultazioni sulla cannabis terapeutica non hanno lo scopo di diagnosticare una condizione; tuttavia, alcune cliniche offrono un appuntamento aggiuntivo e una pre-valutazione per una revisione della documentazione sanitaria del paziente a pagamento. È importante notare che i prodotti su prescrizione che non sono inclusi nel Progetto Twenty21 non saranno sovvenzionati e incorreranno in costi di prescrizione, dispensazione e consegna.

Partecipare alla consultazione

Ci sono due modi per ottenere la consultazione – a distanza, via telemedicina, o faccia a faccia. Sarebbe meglio se informi anche il tuo medico del tuo desiderio di partecipare al Progetto Twenty21. Il medico condurrà una valutazione iniziale e compilerà un questionario, tra cui:

• Diagnosi
• Le informazioni sui farmaci precedenti e attuali e le terapie prese per qualsiasi condizione di salute (s)
• Come i sintomi influenzano la qualità della vita del paziente, come la mobilità o il sonno
• Qualsiasi dato sui precedenti prodotti a base di cannabis e sull’uso della cannabis, compresi i farmaci più efficaci, il tipo di prodotto usato e gli effetti collaterali

Dopo aver verificato l’anamnesi del paziente e le sue necessità, il medico deciderà se prescrivere o meno prodotti a base di cannabis terapeutica. Pertanto, partecipare a una consultazione non è una garanzia per una prescrizione di cannabis medica.

Come seguire i vostri progressi

Alta Flora, un’azienda di terapie digitali e un partner industriale fondatore di Twenty21, ha creato l’app Eva per i pazienti che assumono farmaci cannabinoidi. Eva permette ai pazienti di registrare i loro sintomi, le possibili interazioni con altri farmaci, e di raccogliere dati preziosi sulla sicurezza e l’efficacia della cannabis medica, come le vie di somministrazione dei farmaci, compresa la dose e la formulazione, attraverso i loro telefoni. Con l’uso di scale e questionari validati, gli utenti possono esplorare le tendenze e valutare la loro qualità di vita. Eva fornisce anche strumenti per i ricercatori per condurre studi con le cliniche e catturare dati sui propri pazienti. Un’app è un’opportunità per raccogliere dati, come cruscotti di segnalazione in tempo reale, per aiutare i clinici, i prescrittori e le autorità di regolamentazione a capire l’effetto della cannabis sui sintomi dei pazienti e sulla loro qualità di vita in modo più dettagliato. I produttori della piattaforma sperano anche che la piattaforma possa essere usata per monitorare la potenziale efficacia dei prodotti CBD su ansia, sonno e dolore. Il servizio è conforme al GDPR, e comporterà funzioni di monitoraggio della sicurezza del paziente. L’app può essere utilizzata sia su iOS che su Android.

Informazioni per il prescrittore

Chi può prescrivere la cannabis medica?

Qualsiasi medico iscritto al General Medical Council (GMC) è autorizzato a prescrivere cannabis medica. Un medico generico (GP) può prescrivere secondo gli accordi di assistenza condivisa e le indicazioni di uno specialista. Tuttavia, la maggior parte dei Clinic Commissioning Groups (CCG) dell’NHS preferisce non emettere prescrizioni da cliniche private.

Come prescrivere la cannabis medica attraverso il Progetto Twenty21?

Se sei un medico con registrazione GMC e vuoi prescrivere cannabis medica attraverso il Progetto Twenty21, devi seguire questi passi:

• Unisciti al progetto

Ci sono tre opzioni principali quando ti unisci al progetto:

• Scegliere una qualsiasi delle cliniche del progetto attraverso Elenco delle cliniche
• Prescrivere come clinico indipendente
• Lavorare all’interno della tua organizzazione esistente

Le cliniche che vorrebbero unirsi a T21 non devono essere specializzate in cannabis medica, ma piuttosto avere esperienza nella prescrizione per una condizione più specifica, come il dolore cronico. Inoltre, i clinici indipendenti sono incoraggiati ad unirsi al progetto, anche se non sono elencati sul sito web del progetto. Le cliniche applicano i loro prezzi per la valutazione iniziale e le consultazioni successive, e il paziente copre questi costi.

• Ricevere la formazione

Prima della formazione, un clinico deve firmare un memorandum d’intesa per confermare la sua adesione ai processi T21. Poi i membri di T21 impostano una videochiamata per dimostrare il protocollo del progetto. Il clinico riceve poi un pacchetto completo Clinicians Onboarding Pack, comprese le copie del protocollo del progetto e del formulario. C’è anche un’opzione per connettersi con la Medical Clinicians Cannabis Society (MCCS) per ulteriori materiali educativi. Per raccogliere i dati sui pazienti, gli organizzatori del progetto usano un sistema online chiamato Sail. Un clinico riceverà anche una formazione dal vivo tramite Zoom-webinar per sapere come usare il sistema e ricevere un login Sail.

• Registrare un paziente e condurre una valutazione iniziale

All’interno del pacchetto Onboarding del medico, un medico riceve anche un modulo di consenso informato del paziente. Alcuni documenti extra devono essere completati e confermati prima di aggiungere un paziente su Sail:

• Conferma dell’indicazione primaria e dell’idoneità alla prescrizione di cannabis medica (a discrezione del medico)
• Fornitura del consenso informato

I documenti di cui sopra possono essere aggiunti dal personale amministrativo se hanno ricevuto una formazione su Sail. Il paziente dovrebbe anche completare un questionario(i) basato sulla sua indicazione primaria prima della valutazione iniziale. Controllare i dati del paziente prima della valutazione iniziale aiuta a velocizzare il tempo di un appuntamento con il paziente e a decidere sulla prescrizione più rapidamente.

I membri del progetto chiedono di fornire al paziente informazioni aggiornate sui prodotti e guide sul prodotto prescritto, che dovrebbero essere disponibili nel sistema Sail.

• Seguire i progressi del paziente

Per monitorare le condizioni del paziente e l’effetto del prodotto di cannabis, un medico dovrà condurre una valutazione ogni tre mesi per 24 mesi o per tutto il tempo in cui il paziente partecipa a un progetto. Tutti i dati del paziente sono raccolti attraverso il sistema Sail.

Dove si dovrebbe cercare ulteriore supporto?

Partecipare al Progetto Twenty21 può sembrare impegnativo, anche se ci sono molte opzioni per ottenere consigli e supporto:

• Contatta Drug Science tramite [email protected] per consultare un membro del team T21 di Drug Science per saperne di più sull’adesione al Progetto Twenty21
• Ottenere risorse educative e aggiornamenti attraverso la Medical Cannabis Clinicians Society per prescrivere con fiducia e condividere le conoscenze dei medici
• Imparare di più sui trattamenti medici a base di cannabis e sul loro potenziale per i bisogni del paziente attraverso il Primary Care Cannabis Network, una piattaforma comunitaria e uno strumento educativo per i medici di base

Prodotti a base di CBD per il benessere generale

La cannabis medica è progettata per avere il potenziale di alleviare i sintomi di gravi condizioni di salute, come i sintomi dell’epilessia e della spasticità muscolare. Per ottenere prodotti a base di cannabis terapeutica, è necessario avere un bisogno dimostrabile di usare la cannabis, ottenere una prescrizione, ed essere pronti a pagare molto per un farmaco. Tuttavia, ci sono una serie di condizioni meno gravi (anche se comunque fastidiose), come l’ansia e lo stress, la perdita del sonno, i problemi della pelle e il dolore I prodotti CBD possono diventare un modo eccellente per sostenere il benessere e possibilmente alleviare le tensioni quotidiane.

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Pensieri finali

Il Progetto Twenty21 è un rivestimento d’argento nel mondo della cannabis. Il primo obiettivo europeo in materia di cannabis medica è quello di creare prove sufficienti a sostegno del potenziale della cannabis medica quando si tratta di gestire condizioni specifiche e dimostrare ai politici che la cannabis medica dovrebbe diventare più accessibile e disponibile. I risultati del progetto possono anche aiutare i prescrittori nel Regno Unito a sentirsi più sicuri nel prescrivere la cannabis medica ai loro pazienti. Drug Science suggerisce che i risultati del progetto Twenty21 forniranno un caso convincente per il finanziamento del NHS, dimostrando che i potenziali benefici del trattamento con prodotti di cannabis medica superano i possibili rischi. Inoltre, T21 potrebbe dimostrare che la cannabis medica (che ora è limitata a poche aree di cura) potrebbe essere usata per una gamma molto più ampia di condizioni di salute.

Il progetto arruolerà solo 20.000 pazienti con specifiche condizioni di salute entro il 2021, il che significa che i criteri di ammissibilità potrebbero escludere alcuni pazienti che ne hanno bisogno. Il team di Drug Science ha creato un piano dettagliato per i pazienti e prescrittori per ottenere tutte le informazioni necessarie e gli aggiornamenti sul progetto. Pertanto, se rientri nei criteri di eleggibilità del paziente, o se vuoi prescrivere cannabis medica ai pazienti, dovresti controllare il progetto.

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