O Guia Final do Projecto Twenty21

Resumo

A cannabis tem uma longa história de consumo humano – tem sido utilizada como remédio natural para uma série de condições de saúde. No Reino Unido, o uso médico do cannabis foi legalizado em Novembro de 2018. Apesar disso, apenas uma pequena quantidade de pacientes britânicos beneficiou até agora da indústria da canábis. O acesso dos pacientes continua a ser lento, e uma quantidade limitada de produtos de canábis é prescrita pelo NHS. O Projecto Twenty21 é um registo relacionado com a canábis medicinal, e até agora registou 20.000 pacientes. O seu objectivo é promover o acesso dos doentes ao canábis medicinal e reunir provas valiosas da eficácia do canábis medicinal.

Introdução

Em Novembro de 2018, o Reino Unido legalizou o canábis para uso médico, na sequência dos casos de duas crianças chamadas Billy Caldwell e Alfie Dingley, que sofreram de epilepsia severa e afirmaram ter obtido um alívio significativo da cannabis. Apesar da alteração da lei, o acesso à canábis medicinal no Reino Unido permaneceu mínimo para a maioria das pessoas. Os desafios estão relacionados com a falta de provas científicas sobre os benefícios do canábis, o elevado preço do canábis medicinal, e a falta de médicos prontos a prescrever canábis aos seus pacientes. O Projecto Twenty21, monitorizado e criado pela Drug Science, é uma forma de expandir o acesso à canábis médica a todas as pessoas que possam obter alívio com este medicamento. Neste post, veremos como pacientes e prescritores podem aderir ao projecto e que benefícios podem obter com ele.

A Cannabis como tratamento médico

O Cannabis sativuma planta contém mais de 100 químicos conhecidos como canabinóides. Destes compostos, o canabidiol (CBD) e o delta-9-tetrahidrocanabinol (THC) foram submetidos à investigação científica mais detalhada, sendo o seu potencial terapêutico o mais conhecido. Estes compostos podem interagir com os receptores endocanabinóides do organismo e ajustar a função neurotransmissora no cérebro, potencialmente impactando as funções fisiológicas, desde a dor e inflamação até à memória e problemas de sono.

O THC é psicoactivo, resultando em alterações temporárias no humor e comportamento, conhecidas como efeito “elevado”. Por essa razão, o THC é uma substância controlada ao abrigo do UK Misuseuse of Drugs Act 1971. Por outro lado, a CBD é o segundo canabinóide mais comum, e é não psicoactivo, e geralmente bem tolerado nos seres humanos. Por essa razão, existe uma variedade de diferentes produtos de CBD, desde óleos e tinturas de CBD a doces de CBD, que podem beneficiar vários sintomas de problemas de saúde.

O interesse pela cannabis medicinal e o seu potencial para uma série de condições de saúde levou a um aumento do seu possível uso para fins médicos, através de programas médicos de cannabis ou mercados recreativos. Entre as razões mais comuns para usar cannabis medicinal estão sintomas de dor crónica, distúrbios neurológicos e questões relacionadas com o humor, tais como ansiedade e depressão. O ponto mais significativo sobre a cannabis é o seu estatuto legal que varia nos diferentes países; contudo, muitos países estão no bom caminho para legalizar a cannabis para fins médicos.

Fonte Capitalista Visual

Canábis medicinal no Reino Unido

Em Novembro de 2018, a planta de canábis foi legalmente reescalonada no Reino Unido, passando de um Anexo 1 para uma droga do Anexo 2 da Lei sobre o uso indevido de drogas no Reino Unido (UK). Esta medida permitiu aos médicos especialistas do General Medical Council Specialist Register no Reino Unido prescrever medicamentos à base de canábis aos seus pacientes. A política de legalização do canábis para fins médicos ganhou um apoio significativo por parte da População britânica, uma vez que muitas pessoas podem beneficiar da sua utilização.

Fonte A Lanceta

Por exemplo, até 400 mil pacientes com artrite reumatóide no Reino Unido poderiam aliviar a sua dor e desconforto da canábis medicinal. A partir de 2020, três medicamentos à base de canábis podem ser prescritos e considerados legais para uso no Reino Unido:

• Epidiolex, um líquido rico em CDB utilizado para tratar formas raras de epilepsia em adultos e crianças, tais como as síndromes de Lennox Gastaut e Dravet, e esclerose múltipla.
• Sativex, uma mistura de CBD e THC usada para tratar espasmos e espasticidade muscular na esclerose múltipla.
• Nabilone, uma forma sintética de THC em forma de cápsula, é usado para tratar náuseas e vómitos, que podem ser causados pela quimioterapia como tratamento para cancro.

Todos os outros medicamentos à base de cannabis não são licenciados e são também conhecidos como “especiais” Estes medicamentos podem ser prescritos para as necessidades excepcionais de um paciente individual, se não existirem alternativas licenciadas “mainstream”.

Actualmente, existem duas formas de receber os medicamentos derivados do canábis:

• Receber receitas de canábis medicinal licenciado com cobertura do NHS
• Receber receitas médicas privadas sem cobertura do SNS

Apesar da legalização, o acesso ao cannabis medicinal e o número de medicamentos à base de cannabis no Reino Unido tem permanecido baixo. De acordo com o relatório da Care Quality Commission de 2019, apenas 18 receitas de canábis foram dados através do SNS em 2019, apesar da suposta disponibilidade de cannabis medicinal a partir de 2018. No caso dos cuidados de saúde privados, houve apenas 259 prescrições privadas no mesmo ano.

Os factores comuns que restringem o acesso ao canábis medicinal no Reino Unido incluem:

• Falta de provas científicas válidas sobre o suposto efeito terapêutico do canábis
• O elevado preço dos produtos medicinais de canábis
• Formação insuficiente sobre canábis medicinal para médicos

Os médicos tendem a prescrever cannabis medicinal quando outros tratamentos mais familiares não são úteis. Devido à falta de medicamentos aprovados à base de canábis e indicações limitadas, não há muitas pessoas no Reino Unido que receitem canábis medicinal. Para não mencionar que o canábis medicinal é caro. O custo do Epidiolex varia entre £5.000 a £10.000 por paciente anualmente, enquanto que para o Sativex é mais cerca de £2.000 por paciente anualmente. O preço indicativo do NHS para Nabilone chega a £196 por 20 pacotes. As receitas privadas são uma via mais fácil, mas são também mais dispendiosas e adequadas aos pacientes que podem pagar até £250 para consultas privadas e de £600 a £800 para receitas médicas todos os meses.

A DER visa avaliar os efeitos de intervenções sanitárias que não são recolhidas nos ensaios padrão altamente controlados e reflectir como estas intervenções podem ser utilizadas na prática clínica de rotina.

O que é o Projecto Twenty21?

Projecto Vinte21 (T21) é o maior registo médico de doentes com cannabis da Europa que entrou em funcionamento em Agosto de 2020. O projecto irá inscrever 20.000 pacientes que tomam cannabis medicinal para condições de saúde específicas e monitorizar os resultados de saúde até 2021. O registo ajudará a criar o maior conjunto de provas da Europa relacionadas com a segurança destes medicamentos e promoverá a integração do canábis nos principais cuidados de saúde do Reino Unido.

A Drug Science, o principal organismo científico independente do Reino Unido sobre drogas, iniciou o Projecto Twenty21 com a intenção de fornecer provas de que os possíveis benefícios do tratamento com cannabis medicinal provavelmente ultrapassam os riscos potenciais, e que o cannabis medicinal deve estar disponível para financiamento do SNS. A questão é que as prescrições médicas privadas são de alto preço, e podem criar uma barreira para os pacientes que procuram tratamento. As conclusões do projecto podem ajudar a promover a futura política médica de canábis e a melhorar o número de prescrições médicas. O projecto estará disponível para pacientes com um número limitado de condições de saúde, o que significa que nem todos os pacientes necessitados poderão participar.

Quem pode participar no Projecto Twenty21?

Para participar no projecto, os pacientes devem fornecer a clínica escolhida, excluindo a Drug Science, com ambas:

Ansiedade

A ansiedade é uma emoção ou condição relacionada com o sentimento de inquietação, nervosismo, ou tensão. As pessoas ansiosas consideram a maioria das situações como ameaçadoras. A sensação de preocupação e inquietação pode causar tensão muscular, nervosismo, fadiga e perda de concentração. Em 2013, 8.2 milhões de pessoas sofria de distúrbios de ansiedade no Reino Unido. Onde alguns pacientes preferem suplementos naturais, a cannabis tornou-se uma opção potencial. O canabidiol (CBD) pode interagir com receptores endocanabinóides no sistema nervoso central e periférico, causando um efeito ansiolítico. O canabidiol pode também interagir com receptores de serotonina, que desempenham um papel crucial na sua saúde mental Estudos encontraram a potencial capacidade da CDB para melhorar os sintomas de ansiedade e promover um sono melhor. Considerando a complexidade das perturbações da ansiedade e a variedade de medicamentos à base de cannabis, é necessária mais investigação.

Esclerose múltipla

A esclerose múltipla é uma doença incapacitante do cérebro e do sistema nervoso central que resulta numa resposta auto-imune que danifica as coberturas das células nervosas. Isto pode potencialmente levar a uma neurodegeneração progressiva e incapacidade, e piorar a qualidade de vida durante muito tempo. De acordo com uma Estudo de 2010Até 127.000 pessoas no Reino Unido sofreram de esclerose múltipla. Sativex, um spray oral contendo uma mistura de THC e CBD, está licenciado para tratar os sintomas comuns da esclerose múltipla, tais como rigidez muscular e espasmos. Foi demonstrado que o Sativex era em vigor no tratamento da espasticidade muscular e na melhoria da qualidade de vida. Além disso, uma baixa incidência de efeitos secundários relacionados com o Sativex apoia o seu bom perfil de segurança e tolerabilidade.

Síndrome de Tourette

A síndrome de Tourette é uma condição neurológica herdada que causa múltiplos tiques motores e vocais involuntários. Esta condição começa frequentemente na infância e afecta até 1% das crianças em idade escolar e 0,3%-0,5% dos adultos no Reino Unido. Não há cura para a síndrome de Tourette. O tratamento da síndrome de Tourette centra-se principalmente na redução ou controlo dos tiques e outros sintomas através de tratamento comportamental, e não medicinal, devido aos potenciais efeitos secundários dos medicamentos utilizados Estudos mostram que os canabinóides podem ser eficazes na supressão dos tiques e ajudar a resolver problemas de comportamento associados. O uso do cannabis pode afectar positivamente a agressão, melhorar os sintomas de ansiedade e sono, e diminuir a dificuldade de adormecer. O Cannabis pode ter um impacto positivo nos doentes com síndrome de Tourette; no entanto, são necessários mais estudos.

Distúrbio do uso de substâncias (SUD)

Também conhecido como toxicodependência, o SUD tem impacto no cérebro e comportamento de uma pessoa e resulta numa incapacidade de controlar a ingestão de drogas ou medicamentos legais ou ilegais. Se for viciado, pode continuar a tomar a droga, apesar dos potenciais danos para a sua saúde. No Reino Unido, 3 por cento da população tem um desordem de utilização de substâncias. O tratamento da toxicodependência pode incluir terapias, medicamentos, desintoxicação, e grupos de apoio. As provas científicas preliminares sugerem que a cannabis medicinal pode ser útil para a gestão do distúrbio do uso de substâncias. Por exemplo, a CDB pode inibir alguns destes mecanismos de recompensa do cérebro que aumentam as propriedades de reforço do opiáceo. Estudos mostram que a cannabis pode tornar-se uma alternativa mais segura para o álcool, drogas ilegais e produtos farmacêuticos devido a efeitos secundários menos nocivos, baixo risco de dependência e eficácia no alívio de sintomas, tais como dor crónica. Além disso, muitas pessoas com desordem de consumo de cannabis tornam-se viciadas em cannabis forte, como a skunk, que é baixa em CBD. O uso de THC – baixo extracto de plantas pode também ajudar estas pessoas a reduzir o seu elevado uso de THC.

Quais são os efeitos secundários da canábis medicinal?

Os efeitos secundários mais comuns após a ingestão de canábis medicinal incluem:

• Olhos vermelhos
• Tensão arterial baixa
• Dizziness
• Aumento dos batimentos cardíacos
• Depressão
• Alucinações
• Alteração do julgamento e da coordenação

Os produtos de canábis inalados também podem comprometer a saúde pulmonar. Estudos mostram baixa toxicidade do cannabis medicinal e baixo risco de dependência se tomado em doses terapêuticas. O canábis medicinal com um nível mais elevado de THC também comporta um baixo risco de dependência se tomado regularmente para condições crónicas, e o risco é menor do que com medicamentos para a dor opióide e outras drogas tomadas para ansiedade e sono. Além disso, os participantes do T21 são submetidos a uma avaliação de três em três meses, o que ajuda a detectar quaisquer efeitos adversos e a controlar quaisquer sinais de dependência.

Que medicamentos podem ser utilizados para o projecto?

O formulário T21 inclui produtos de flor, óleo, e vape de produtores de licenças T21. Apenas os produtos destes formulários serão subsidiados a £150 por produto por mês, e o montante é limitado de acordo com a orientação de dosagem da Medical Cannabis Clinicians Society. O paciente deve pagar o montante restante. Em geral, a medicação, dosagem, e custos devem ser discutidos durante uma consulta. Estão disponíveis dosagens mais pequenas a preços mais baixos.

Contudo, alguns medicamentos à base de cannabis (CBMPs) prescritos pelo médico não serão subsidiados através do Projecto Twenty21. Como os produtos Twenty21 não satisfazem as necessidades de um paciente, os médicos estão autorizados a prescrever qualquer produto que esteja disponível e que melhor se adapte à condição do paciente. Os pacientes podem aceitar estes medicamentos e pagar o preço total, ou recusar as receitas se o custo for demasiado elevado. O médico que prescreve a cannabis medicinal enviará a receita do Twenty21 ao farmacêutico. Depois, os pacientes pagam a medicação, a distribuição e a entrega. Para receberem os medicamentos subsidiados, os pacientes devem concordar que a Drug Science recolherá os seus dados médicos. Esta informação será utilizada para avaliar os potenciais benefícios e efeitos secundários dos CBMPs e mantida confidencialmente. Após o pagamento, os medicamentos serão enviados para o endereço dos pacientes.

Informação dos pacientes

Tem interesse no projecto? Aqui está o que você deve fazer:

Antes da consulta

Primeiro, deve contactar a clínica e informá-los que gostaria de participar no Projecto Twenty21 e receber produtos subsidiados. As consultas médicas sobre cannabis não se destinam a diagnosticar uma condição; no entanto, algumas clínicas oferecem uma consulta adicional e uma pré-avaliação para uma revisão dos registos de saúde dos pacientes, mediante pagamento. É importante notar que os produtos com receita médica que não estão incluídos no Projecto Vinte21 não serão subsidiados e incorrerão em custos de prescrição, distribuição e entrega.

Assistir à consulta

Há duas formas de obter a consulta – remotamente, através da telemedicina, ou pessoalmente. Seria melhor se também informasse o seu médico sobre o seu desejo de participar no Projecto Twenty21. O médico realizará uma avaliação inicial e preencherá um questionário, incluindo:

• Diagnóstico
• A informação sobre medicamentos e terapias anteriores e actuais tomados para qualquer condição(s) de saúde
• Como os sintomas afectam a qualidade de vida do doente, tais como a sua mobilidade ou sono
• Quaisquer dados sobre produtos anteriores à base de cannabis e uso de cannabis, incluindo o medicamento mais eficaz, o tipo de produto utilizado, e efeitos secundários

Depois de verificar o historial médico dos pacientes e as suas necessidades, o médico concluirá se deve ou não prescrever produtos medicinais de canábis. Por conseguinte, assistir a uma consulta não é uma garantia para uma prescrição médica de canábis.

Como acompanhar o seu progresso

Alta Flora, uma empresa de terapêutica digital e sócia fundadora da Twenty21, criou a aplicação de Eva para pacientes que tomam medicamentos canabinóides. Eva permite aos pacientes registar os seus sintomas, quaisquer interacções possíveis com outros medicamentos, e recolher dados valiosos sobre a segurança e eficácia da cannabis médica, tais como vias de administração de medicamentos, incluindo dose e formulação, através dos seus telefones. Com a utilização de balanças e questionários validados, os utilizadores podem explorar tendências e avaliar a sua qualidade de vida. Eva também fornece ferramentas para os investigadores realizarem estudos com clínicas e recolherem dados sobre os seus próprios pacientes. Uma aplicação é uma oportunidade de recolher dados, tais como painéis de informação em tempo real, para ajudar os clínicos, prescritores e reguladores a compreender o efeito da cannabis nos sintomas dos pacientes e na sua qualidade de vida de uma forma mais detalhada. Os produtores da plataforma também esperam que a plataforma possa também ser utilizada para monitorizar a potencial eficácia dos produtos da CDB sobre a ansiedade, o sono e a dor. O serviço é compatível com a GDPR, e envolverá características de monitorização da segurança dos pacientes. O aplicativo pode ser utilizado em ambos iOS e Android.

Informação de Prescriber

Quem pode prescrever cannabis medicinal?

Qualquer médico registado no Conselho Médico Geral (GMC) está autorizado a prescrever cannabis medicinal. Um médico de clínica geral (GP) pode prescrever de acordo com os cuidados partilhados e a direcção de um especialista. No entanto, a maioria dos Grupos de Comissionamento de Clínicas do NHS (CCGs) preferem não emitir receitas a partir de clínicas privadas.

Como prescrever cannabis medicinal através do Projecto Twenty21?

Se é médico com registo GMC e gostaria de prescrever canábis medicinal através do Projecto Twenty21, deve seguir estes passos:

• Junte-se ao projecto

Há três opções principais quando se adere ao projecto:

• Escolha qualquer uma das clínicas do projecto através de Directório de Clínicas
• Prescrever como um clínico independente
• Trabalhe dentro da sua organização existente

As clínicas que gostariam de aderir ao T21 não precisam de se especializar em cannabis medicinal, mas sim de ter experiência na prescrição de uma condição mais específica, como a dor crónica. Além disso, os clínicos independentes são encorajados a aderir ao projecto, embora não estejam listados no website do projecto. As clínicas cobram os seus próprios preços pela avaliação inicial e consultas de acompanhamento, e o paciente cobre estes custos.

• Receber formação

Antes da formação, um clínico deve assinar um Memorando de Entendimento para confirmar a sua adesão aos processos T21. Em seguida, os membros do T21 estabelecem uma videochamada para demonstrar o protocolo do projecto. O clínico recebe então um Pacote de Clínicos a bordo completo, incluindo cópias do protocolo e do formulário do projecto. Existe também uma opção de ligação com a Sociedade de Clínicos Médicos Canábis (MCCS) para materiais educativos adicionais. Para recolher os dados sobre os pacientes, os organizadores do projecto utilizam um sistema online chamado Sail. Um clínico receberá também uma formação ao vivo em Zoom-webinar para saber como utilizar o sistema e receber um login em Sail.

• Registar um paciente e realizar uma avaliação inicial

Dentro do Pacote de Internamento do Clínico, um clínico também recebe um Formulário de Consentimento Informado do Paciente. Alguns documentos adicionais precisam de ser preenchidos e confirmados antes de adicionar um paciente em Sail:

• Confirmações de indicação primária e elegibilidade para ser prescrito cannabis medicinal (ao critério do clínico)
• Prestação de consentimento esclarecido

Os documentos acima referidos podem ser adicionados pelo pessoal administrativo se tiverem recebido formação em Vela. O paciente deve também preencher um questionário(s) com base na sua indicação primária antes da avaliação inicial. A verificação dos dados do paciente antes da avaliação inicial ajuda a acelerar a hora da consulta do paciente e a decidir prescrever mais rapidamente.

Os membros do projecto pedem para fornecer ao paciente informação actualizada sobre o produto e guias de como prescrever o produto, que devem estar disponíveis no sistema Sail.

• Acompanhar o progresso do paciente

Para monitorizar o estado do paciente e o efeito do produto de cannabis, um médico terá de realizar uma avaliação de três em três meses ao longo de 24 meses ou desde que o paciente participe num projecto. Todos os dados do paciente são recolhidos através do sistema Sail.

Onde se deve procurar apoio adicional?

Aderir ao Projecto Vinte21 pode parecer um desafio, embora existam muitas opções para obter aconselhamento e apoio:

• Contacte a Drug Science através de [email protected] para consultar um membro da equipa Drug Science T21 para saber mais sobre como aderir ao Projecto Vinte21
• Obter recursos educativos e actualizações através da Medical Cannabis Clinicians Society para prescrever e partilhar com confiança os conhecimentos dos médicos
• Saiba mais sobre tratamentos médicos à base de cannabis e o seu potencial para as necessidades do paciente através da Primary Care Cannabis Network, uma plataforma comunitária e uma ferramenta educacional para médicos de clínica geral

Produtos da CDB para o bem-estar geral

A canábis medicinal foi concebida para ter o potencial de aliviar sintomas de condições de saúde graves, tais como sintomas de epilepsia e espasticidade muscular. Para obter produtos medicinais de canábis, é necessário ter uma necessidade comprovada de uso de canábis, obter uma receita médica e estar pronto a pagar muito por um medicamento. No entanto, há uma série de condições menos graves (embora ainda desconfortáveis), tais como ansiedade e stress, perda de sono, problemas de pele, e dor Produtos da CDB pode tornar-se uma excelente forma de apoiar o bem-estar e possivelmente aliviar as tensões diárias.

Com tantos produtos de baixa qualidade e de preço exagerado no mercado, obter produtos de CDB de alta qualidade e mais fiáveis é um desafio. Neste caso, Alphagreen, um dos principais mercados europeus para marcas de CDB e produtos de saúde alternativos, vem em socorro. Aqui, pode encontrar guloseimas de CDB para os gostos mais exigentes, desde óleos e tinturas tradicionais de CDB a chocolates doces totalmente naturais e bálsamos calmantes. Comprar de Alphagreen significa que obtém muito mais do que um óleo de CBD ou gomas de CBD frutadas. Eis porque pode confiar na selecção de Alphagreen:

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• Certificados com resultados de laboratório, confirmando que os produtos são isentos de THC e contêm o nível declarado de canabinóides
• Revisões de produtos com uma opinião independente
• Apoio ao cliente, para que possa fazer a melhor escolha
• Condições convenientes de envio e devolução
• Publicações no blogue baseadas nas últimas pesquisas para uma melhor compreensão dos efeitos potencialmente benéficos da CDB

Alphagreen leva a sua saúde e bem-estar a sério e selecciona cuidadosamente os melhores produtos para as suas necessidades. A sua saúde está em boas mãos, e a sua escolha é apoiada em cada passo, desde a decisão da sua dosagem até à escolha do seu primeiro produto de CDB.

Pensamentos finais

O Projecto Twenty21 é um forro de prata no mundo da canábis. O primeiro objectivo da Europa é criar provas suficientes que apoiem o potencial da canábis medicinal quando se trata de gerir condições específicas e demonstrar aos decisores políticos que a canábis medicinal deve tornar-se mais acessível e disponível. Os resultados do projecto podem também apoiar os prescritores no Reino Unido a sentirem-se mais confiantes na prescrição de canábis medicinal aos seus pacientes. A Drug Science sugere que as conclusões do Projecto Vinte21 fornecerão um argumento convincente para o financiamento do SNS, mostrando os benefícios potenciais do tratamento com produtos medicinais de canábis que superam os possíveis riscos. Além disso, o T21 pode mostrar que a cannabis medicinal (que está agora limitada a algumas áreas de cuidados) pode possivelmente ser utilizada para uma gama muito mais extensa de condições de saúde.

O projecto irá inscrever apenas 20.000 pacientes com condições de saúde específicas até 2021, o que significa que os critérios de elegibilidade podem excluir alguns pacientes necessitados. A equipa da Drug Science criou um plano detalhado para pacientes e prescritores de modo a obter todas as informações e actualizações necessárias sobre o projecto. Por conseguinte, se se enquadrar nos critérios de elegibilidade do paciente, ou se quiser prescrever cannabis médica aos pacientes, deve verificar o projecto.

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