Canábis medicinal na Europa

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A Cannabis tem uma vasta gama de aplicações nos têxteis, recreação, saúde e beleza, bem como na indústria da saúde. Isto resultou num aumento mundial do cultivo de cannabis, esperando-se que o mercado global valha mais de USD$ 57Bn até 2026


De facto, a Europa está prestes a tornar-se o maior mercado mundial de canábis, com mais de 15 países a legalizar o uso de canábis medicinal. No entanto, é importante ter em conta que a legalidade varia de país para país.

O que é a cannabis medicinal?

A cannabis medicinal é um medicamento derivado da planta Cannabis. É normalmente prescrito por um médico, sendo utilizado para o alívio da dor, tratamento de sintomas de depressão, ou redução da acne (para citar alguns). A cannabis medicinal contém moléculas conhecidas como canabinóides, que podem interagir com o nosso corpo para tratar doenças. Com mais de 113 tipos diferentes de canabinóides, tetrahidrocanabinol (THC) e canabidiol (CBD) são as mais conhecidas. Vale também a pena notar que os produtos da CDB não são regulamentados como medicamentos, mas a cannabis medicinal conteria tipicamente níveis elevados de CDB.

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A cannabis farmacêutica é um subconjunto da cannabis médica. Envolve a concepção de análogos de canabinóides com perfis farmacocinéticos e farmacodinâmicos melhorados para tratar sintomas de doenças. Os análogos são essencialmente definidos como as diferentes formas de uma molécula, que é produzida através da introdução de novos grupos funcionais na sua estrutura, a fim de ajudar uma droga a entrar no nosso corpo. Esta modificação pode assim ajudar a baixar a dosagem do fármaco, melhorando a sua potência e reduzindo a presença de metabolitos tóxicos.

Além disso, existem três espécies diferentes de cannabis, mas apenas C. indica e C. sativa são utilizados por razões medicinais. Utilizando estas espécies, os extractos de plantas podem ser consumidos numa variedade de métodos, tais como sprays, fumagem, edibles e cápsulas. Também é essencial notar a diferença entre o uso recreativo e medicinal, sendo o uso recreativo de cannabis ilegal em quase todos os países da Europa, uma vez que este consiste em cannabis com altos níveis de THC. Especificamente, o THC é um canabinóide que pode levar a efeitos psicoactivos, que é geralmente referido como ficando “elevado”. Em contraste, a cannabis medicinal contém níveis elevados de CBD e níveis baixos de THC, nos quais o consumo de CBD não o torna “elevado” em oposição ao THC.

Boas práticas de fabrico

Todos os produtos médicos à base de canábis devem aderir a rigorosos testes de controlo conhecidos como Good Manufacturing Process (GMP), sendo o seu mercado retalhista também rigorosamente regulamentado. A presença de tais regulamentos assegura testes controlados do ingrediente farmacêutico activo (API) que deve ser consumido por um paciente, e também ajudam na prevenção do abuso de substâncias. O IFA é um termo utilizado para definir um componente extractivo da planta de cannabis ou uma parte específica da planta. Por outro lado, a cannabis recreativa não é submetida a medidas de controlo tão rigorosas, pelo que pode apresentar alguns riscos notáveis para a saúde de um consumidor.

Bom Processo de Fabrico (BPF)

As BPF são uma série de medidas de conformidade e controlo que são implementadas para garantir que todas as API são de qualidade consistente e de elevada pureza. Estas medidas de controlo envolvem o emprego de instalações de teste para medir os níveis de canabinóides e detectar vestígios de contaminantes, tais como metais pesados e testes de potência, e assegurar que todos os técnicos são certificados como qualificados para trabalhar. Além disso, a GMP assegura que as instalações de teste estão equipadas com o equipamento mais moderno que permitirá o procedimento de teste mais seguro e mais amigo do ambiente.

Usos do cânhamo médico

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A cannabis medicinal abre portas ao tratamento de doenças e moléstias. Embora ainda não tenha sido totalmente explorada, a cannabis medicinal é conhecida por ajudar a aliviar os sintomas de perda de apetite, doença de Alzheimer, cancro, condições de saúde mental, esclerose múltipla, e dor. THC e CBD são utilizados para fins medicinais devido às suas diferentes actividades com o sistema endocannabinoide (ECS) e os receptores em que são visados.

Os receptores canabinoides estão disseminados no nosso corpo através do ECS, e estão envolvidos na regulação da cognição, sensação de dor, memória, e até do sono. Os principais receptores envolvidos são os chamados receptores CB1 e CB2, que estão localizados no cérebro e na medula espinal, respectivamente. O THC é um agonista do receptor CB1 (ou seja, o THC aumenta a sua actividade), enquanto a CDB é um antagonista do CB1 (ou seja, a CDB diminui a sua actividade).

O modo exacto de acção (MOA) pelo qual a cannabis médica adopta para aliviar sintomas de cancro, doença de Alzheimer, e esclerose múltipla são discutidos abaixo:

Cancro

O cancro é descrito como sendo células que possuem seis “marcas”, o que implica ter uma proliferação celular descontrolada, ignorar as vias de sinalização, e possuir capacidades metastáticas. É uma das doenças mais complexas devido às suas alterações genéticas e epigenéticas. Assim, por esta razão, não existe um único tratamento adequado. Existem mais de 200 tipos diferentes de cancro, e cada tipo de tratamento leva a algum tipo de efeito secundário. Por exemplo, a cisplatina é um medicamento utilizado para o cancro testicular, mas pode causar efeitos secundários graves, como a perda de rins.

Estudos pré-clínicos indicaram que os canabinóides podem controlar a proliferação celular e estimular a apoptose (o que significa morte celular). Foi demonstrado que a ausência dos receptores CB1 e CB2 leva a uma diminuição da formação de cancro, uma vez que os agonistas (como o THC) estimulam a apoptose. Contudo, estes estudos estão ainda nos seus ensaios pré-clínicos, e é necessária mais informação antes que o cientista possa elucidar o seu modo de acção.

Por outro lado, os cientistas examinaram extensivamente o efeito dos canabinóides na upregulação das células imunitárias, especificamente as células T, e a sua inibição da angiogénese (ou seja, a formação de vasos sanguíneos em torno das células cancerígenas). A proliferação das células T é afectada pelas citocinas (que são proteínas que estimulam uma resposta humoral e clonal), e o aumento dos níveis de citocinas pode ajudar a activar o sistema imunitário para destruir o tecido canceroso. Além disso, à medida que os canabinóides desregulam o crescimento endotelial vascular, podem ajudar a diminuir o rápido crescimento do cancro e o risco de tumores secundários.

Nos EUA, já existem dois medicamentos canabinóides, nomeadamente Nabilone e Dronabinol, que são utilizados para tratar a sintomas de cancro encontrados entre doentes de quimioterapia.

Esclerose Múltipla (EM)

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A EM é uma doença neuroinflamatória que pode levar a alterações de humor, espasmos musculares e dor. Os neurónios no cérebro contêm um axónio (que são fibras fortes nas quais os impulsos eléctricos viajam ao longo) que é revestido por uma camada isolante de mielina. Com o tempo, alguns axónios podem tornar-se desmielinizados e/ou sofrer inflamação. Se não forem reparados, estes axónios acabarão por se degradar. Assim, os doentes que sofrem de EM experimentarão um desequilíbrio entre a sua resposta anti-inflamatória e a resposta imunitária, o que prejudicará os neurónios. Na EM, as células imunitárias tornam-se sobreativadas e começam a destruir todos os neurónios. Isto resulta numa cascata de células pró-inflamatórias, trazendo danos à barreira hemato-encefálica e fazendo com que a pessoa exiba uma série de sintomas incontrolados, tais como espasmos.

Um estudo recente estabeleceu que os canabinóides podem ser utilizados para aliviar os sintomas de dor crónica, especialmente para aqueles que sofrem de EM. Num ensaio aleatório, mais de 80% exibiram um efeito significativo no alívio da dor. Além disso, um novo medicamento canabinoide, Sativex, já foi aprovado por vários países na Europa para ajudar a tratar a EM.

Doença de Alzheimer (AD)

O AD caracteriza-se pela presença de amilóides (placas) no cérebro. Estas proteínas fibrosas insolúveis podem causar encolhimento cerebral e morte dos neurónios. Além disso, há uma redução do neurotransmissor acetilcolina, que é essencial para as funções cognitivas e de memória. Esta degeneração gradual das células cerebrais é devida à acumulação de uma proteína, amilóide. Os principais sintomas incluem perda de memória, perturbações comportamentais, e declínio cognitivo.

Pesquisas e ensaios clínicos demonstraram que o ECS está envolvido no desenvolvimento da AD e que os canabinóides, como o THC, podem reduzir a neuroinflamação e a morte dos neurónios devido à sua capacidade de decompor a amilina. Além disso, os ensaios também descobriram que a cannabis medicinal resultou em “melhorias significativas” numa gama de sintomas neuropsiquiátricos. Nabilone é uma droga farmacêutica recentemente desenvolvida derivada da cannabis que foi legalizada para tratar a AD, bem como outras doenças nos Estados Unidos e na Europa.

Drogas de canábis disponíveis para compra

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As provas científicas limitadas em torno da cannabis medicinal significam que a sua disponibilidade é limitada, e é necessária uma receita médica para ter acesso a ela. No entanto, existem alguns produtos farmacêuticos licenciados derivados da cannabis que passaram nos testes clínicos e de segurança e que estão disponíveis para consumo.

Epidiolex

Um óleo de CDB altamente purificado fabricado pela GW Pharmaceuticals que é utilizado para tratar epilepsia e esclerose múltipla (EM). Este produto não leva a qualquer psicoactivo e podem ser prescritos por médicos no Reino Unido para pacientes com síndrome de Dravet e Lennox-Gastaut, que são formas raras de epilepsia. A legalização do Epidiolex é um marco significativo na oferta aos doentes de uma nova linha de tratamento para doenças debilitantes e raras. Este medicamento farmacêutico foi recentemente aprovado pela Comissão Europeia para todos os 28 países europeus.

Nabilone

Nabilone é uma versão sintética do THC, o que significa que não é derivado da planta, mas sim feito artificialmente. Ao imitar a estrutura e o perfil farmacológico do THC, pode alterar o humor e as sensações de dor ao ligar-se aos receptores de THC no ECS. Nabilone é prescrito para tratar quimioterapia efeitos secundários, tais como o vómito. Contudo, não está licenciado para crianças com menos de 18 anos de idade, uma vez que os potenciais efeitos secundários incluem ter a boca seca, o humor eufórico e a diminuição do apetite.

Nabiximols (Sativex)

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O primeiro medicamento à base de cannabis a ser licenciado no Reino Unido, e é classificado como uma droga de classe B controlada. Esta droga, que contém uma mistura de THC e CBD, administrada sob a forma de spray bucal durante 4 semanas. O sativex é prescrito para tratar os sintomas de espasmos musculares, e entupimento que são causados pela EM. Os efeitos secundários incluem tonturas, alucinações, e efeitos psicoactivos. Por esta razão, o Sativex só é prescrito se for observada uma resposta positiva ao tratamento.

Marinol (Dronabinol)

Este medicamento administrado oralmente, fabricado pela Solvay Pharmaceuticals, é utilizado para aliviar os sintomas de náuseas, vómitos, e perda de peso. Esta forma sintética de THC só pode ser prescrita por um médico, e actua como um estimulante. O marinol é normalmente prescrito a pacientes submetidos a terapia do cancro, uma vez que também estimula a competição e previne a perda de peso significativa durante o tratamento. De facto, o Instituto Nacional do Cancro apoia a investigação e o desenvolvimento do Marinol para utilização no alívio dos sintomas experimentados pelos pacientes submetidos a quimioterapia oncológica. Os efeitos secundários incluem a sensação de euforia, vertigem e dor abdominal. O Marinol é permitido para utilização nos EUA, África do Sul, Alemanha, e Austrália.

Efeitos secundários da canábis medicinal

Há muitos relatórios que afirmam a natureza benéfica dos óleos de CDB. Embora este canabinóide seja o principal ingrediente da canábis medicinal, o THC também pode estar presente. Portanto, o risco de usar THC contendo canábis não é conhecido. Os produtos de canábis que contêm apenas CBD, como o Epidiolex, não são conhecidos por causar quaisquer efeitos secundários graves para além de uma boca seca. No entanto, o THC apresenta alguns riscos:

Psicose

Existem provas que sugerem que o consumo regular de cannabis que contém níveis elevados de THC, pode levar a doenças psicóticas tais como esquizofrenia. Além disso, os pacientes com esquizofrenia pré-existente podem também sofrer de paranóia e delírios.

Vício

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Estudos indicam que 10% dos utilizadores regulares de canábis tornam-se dependentes destas substâncias. Tal como acontece com outras drogas viciantes, um consumidor regular necessitará eventualmente de mais para sentir os mesmos efeitos. O risco de desenvolver estes sintomas é maior se for jovem, fumar regularmente, e usá-lo durante muito tempo. Por conseguinte, a cannabis pode também actuar como uma droga de entrada.

Lesão pulmonar e cerebral

Como com tudo o que é fumado, o uso excessivo pode danificar os pulmões. Mais especificamente, um utilizador pode tornar-se mais propenso a infecções pulmonares à medida que o calor danifica as células ciliares nas suas vias respiratórias e pode experimentar um aumento da quantidade de muco na sua garganta. Se o tabaco estiver presente, isto pode levar a outras doenças pulmonares, tais como o cancro. Contudo, a utilização de um “bongo” ou filtro pode baixar a temperatura do fumo inalado e assim reduzir os danos nos seus pulmões.

Além disso, o THC pode levar a danos neurais na adolescência, na memória e na aprendizagem problemas. Uma vez que a cannabis medicinal pode conter THC, é portanto necessária uma receita médica para o seu uso.

A cannabis medicinal é legal?

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A regulação da terapia com canábis é complexa e está em contínua mudança em todo o mundo. Nos Estados Unidos, Canadá e vários países europeus, uma pessoa só pode comprar cannabis medicinal se tiver uma receita médica. De facto, foi apenas até 2018 que o governo do Reino Unido permitiu que a canábis médica fosse prescrita pela primeira vez por médicos inscritos no Registo Geral de Especialistas do Conselho Médico. O Marijuana Business Daily estima que o total de vendas de canábis medicinal dentro da UE foi USD$ 83.8mn em 2018.

A cannabis medicinal só recentemente foi legalizada por 22 países europeus, e tem atraído a atenção nacional devido às controvérsias que a rodeiam numa perspectiva legal, social, e ética. No entanto, a cannabis é cada vez mais reconhecida como um medicamento válido para combater a dor pela comunidade científica, e pelo Observatório Europeu da Droga e da Toxicodependência (OEDT) autorizado o uso de extractos de cannabis em drogas em 2017. A directiva da UE define canábis medicinal como “qualquer substância ou combinação de substâncias apresentadas para tratar ou prevenir doenças em seres humanos”.

Com a limitada investigação disponível, a maioria associa a planta aos seus efeitos secundários adversos. Contudo, a investigação demonstrou que não é este o caso, e a maioria dos países da Europa descriminalizou o canábis medicinal de uma forma ou de outra. Há agora um número crescente de ensaios a serem conduzidos em diferentes países da UE.

Alemanha

Ao abrigo da Lei dos Narcóticos s.3.2, o canábis só pode ser utilizado sob a autorização que é para investigação científica, o que conduzirá a um benefício público. Em 2017, a Alemanha legalizou o canábis medicinal.

Suíça

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A canábis é legal e facilmente disponível na Suíça se a estirpe contiver menos de 0,1% de THC.

França

Toda a cannabis para uso recreativo, mesmo com níveis de THC inferiores a 0,2%, é totalmente ilegal, em que as multas e a prisão são consequências possíveis. No entanto, em 2002, começaram os ensaios clínicos para o cannabis Marinol medicinal e mais tarde, em 2014, a França legalizou um programa de canábis medicinal.

Espanha

O consumo público de canábis é um delito. No entanto, o seu uso recreativo em casa é legal e os clubes sociais de canábis também são permitidos. Além disso, uma lista limitada de produtos farmacêuticos derivados do canábis é licenciada para uso.

Portugal

Todos os narcóticos em Portugal, incluindo a cannabis, são legais.

Países Baixos

Conhecida por atrair turistas para os seus ricos canais e cafés locais, os indivíduos podem comprar cannabis, desde que seja um máximo de 5 gramas por pessoa. Além disso, ao abrigo da Lei do Ópio em 1999, os Países Baixos começaram a planear ensaios clínicos para testar a eficácia da canábis medicinal.

Um programa de canábis medicinal começou em 2003, e mais de 2.000 farmácias vendem-no como um novo produto. O canábis medicinal pode ser caro, o que infelizmente tem significado que é mais difícil de adquirir. Os pacientes recorreram a cafés locais para comprar canábis normal a preços com desconto.

Suíça

A cannabis recreativa é legal desde que contenha menos de 0,1% de THC. Além disso, a canábis medicinal é inteiramente legal.

Reino Unido

A cannabis é uma droga de classe B, o que significa que o seu uso recreativo é ilegal, e se for apanhada, será dado um aviso inicial sobre a posse. No entanto, em 2018, a cannabis medicinal era legalizada. Devido aos custos elevados, é difícil para os pacientes receberem uma prescrição do SNS e terem o seu tratamento coberto. Contudo, os retalhistas privados de canábis licenciados pelo Home Office, podem ser obtidos por particulares; no entanto, os custos privados podem ser da ordem dos milhares.

Itália

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O cultivo doméstico é legal, assim como o uso recreativo, desde que a posse de um indivíduo contenha menos de 0,2% de THC. Segundo a decisão do tribunal de Veneza 2002, o canábis privado pode ser cultivado em casa, e o Sistema Regional de Saúde irá cobrir os custos do canábis medicinal. Os médicos italianos podem prescrever cannabis medicinal desde 1990, e em 2014, o cultivo doméstico começou.

Áustria

A droga farmacêutica Marinol pode ser prescrita. No entanto, o THC ou cannabis por si só não pode ser prescrito para medicação, e é proibido ao abrigo do decreto austríaco sobre estupefacientes.

Bélgica

A partir de 2002, a Bélgica gratificou os ensaios clínicos sobre cannabis medicinal em 2002 que foram conduzidos pela GW Pharmaceuticals e mais tarde por farmacêuticos e profissionais legalizados para fornecer cannabis medicinal em 2015. O uso recreativo é também descriminalizado.

Grécia

Em 2017 o governo grego declarou que o uso médico do cannabis era permitido desde que fosse dada uma receita médica.

República Checa

O cultivo recreativo e a posse até 10 gramas são legais. Em 2012, a prescrição de canábis medicinal em farmácias como medicamento foi legalizada, e em 2013 até 90% dos custos de tratamento foram cobertos por um seguro privado. Além disso, a cannabis medicinal também tem um preço limitado a 7 euros por grama.

Polónia

A Polónia legalizou o uso médico de canábis em 2017. O uso recreativo e a posse pessoal são ilegais, mas se forem detidas pequenas quantidades, os procuradores podem retirar as acusações.

Irlanda

O canábis é ilegal para uso recreativo, e só é permitido para fins médicos mediante aprovação caso a caso pelo Ministro da Saúde.

Geórgia

A posse e consumo de canábis são legais.

Chipre

Em 2019, Cyrpus legalizou o cultivo e o uso médico de cannabis. O uso recreativo é ilegal.

Croácia

Na Croácia, só é permitido o canábis medicinal.

Estónia

O cannabis foi descriminalizado; até 7,5 gramas podem ser transportados, mas é punido com uma multa. Embora o cannabis medicinal seja legal desde 2005, é extremamente difícil de obter.

Dinamarca

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O uso recreativo de cannabis é ilegal; no entanto, três drogas médicas: Sativex, Nabilone, e Marinol foram aprovados pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos em 2011 (com uma receita médica). Em 2017, a Dinamarca também aprovou o cultivo doméstico por agricultores licenciados.

Finlândia

A cannabis é ilegal; no entanto, pode ser obtida por razões médicas, mas sob condições rigorosas. Um número limitado de utilizadores pode obter Sativex de um dos boticários que têm uma licença para vender cannabis medicinal.

Malta

Embora a cannabis seja ilegal, é parcialmente descriminalizada, e em 2018, Malta legalizou o uso de cannabis medicinal.

São Marino

Embora o uso recreativo seja ilegal, alguns produtos de canábis são permitidos por razões médicas. O sativex também pode ser prescrito sem custos para um paciente.

Luxemburgo

O cannabis é descriminalizado para uso recreativo e legalizado para uso médico.

Lituânia

O uso recreativo é ilegal. No entanto, a legislação de 2018 permitiu o seu uso médico. Além disso, em 2013, o cultivo de cânhamo industrial também foi legalizado.

Como obter uma receita médica

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O cânhamo medicinal na Europa pode, na sua maioria, ser obtido através de uma receita médica. No Reino Unido, um estado de saúde que envolve epilepsia, esclerose múltipla ou alívio da dor pela quimioterapia é a única forma de se obter uma receita médica. Os produtos medicinais de canábis requerem uma receita médica, uma vez que podem conter níveis elevados de THC. Além disso, as directrizes do NICE declaram que os medicamentos derivados do canábis licenciados, para certas condições subjacentes, são cobertos pelo serviço do NHS no Reino Unido. Mesmo assim, correm o risco de gastar entre 100 a 1000 medicamentos não subsidiados.

Além disso, os produtos à base de canábis, incluindo óleos CDB, podem ser comprados em linha. Os produtos em linha devem ser testados por terceiros. A razão é que a concentração de THC deve ser inferior a 0,1 mg (0,3%) em qualquer amostra por lei. Isto significa que qualquer produto de beleza, alívio da dor, ou suplemento alimentar pode ser ilegal, a menos que seja devidamente testado por um laboratório certificado por terceiros. Além disso, o consumidor será informado de todos os ingredientes presentes na amostra que comprar, bem como de quaisquer contaminantes possíveis.

Subsequentemente, vale também a pena notar que o cenário regulamentar tornou a cannabis medicinal muito cara para os consumidores. Embora os serviços de saúde pública em vários países, como o NHS, cubram os custos de tratamento, nem todos eles o fazem. Escusado será dizer que o cannabis medicinal, distribuído pelo sistema de saúde europeu, também pode ser dispendioso e pode resultar no cultivo, pelos consumidores, da sua própria planta de cannabis, potencialmente insegura.

Levantamento de chaves

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A canábis medicinal é um tema emergente na Europa e em todo o mundo, com a investigação a apontar os benefícios descobertos da canábis medicinal para o tratamento de uma série de sintomas. Assim, pode fornecer uma forma alternativa de tratamento à medicina convencional. Em geral, a investigação científica e as provas são cruciais para informar os governos e permitir regulamentos apropriados em torno do canábis. O uso de derivados do canábis para fins médicos é permitido pela quadro jurídico internacional. No entanto, é evidente que se deve compreender a legalidade da cannabis no seu país antes de tentar utilizá-la. Em alguns países, apenas sob condições estritas se pode obter uma receita médica para o seu uso.

Contudo, em breve, a Comissão Europeia poderá impor nova legislação que restrinja a venda a retalho de produtos de canábis, que são autorizados. Embora isto levasse a uma maior ênfase no controlo das BPF e API, poderia atrasar ainda mais o progresso e desenvolvimento deste mercado, uma vez que todos os produtos seriam obrigados a passar testes clínicos antes de entrarem no mercado.

Verificado por um Profissional da Saúde

Anastasiia Myronenko

Anastasiia Myronenko

Anastasiia Myronenko é uma Física Médica que pratica activamente num dos principais centros de cancro em Kyiv, Ucrânia. Recebeu o seu mestrado em Física Médica na Universidade Nacional Karazin Kharkiv e concluiu o estágio de Física Biológica no GSI Helmholtz Centre for Heavy Ion Research, Alemanha. Anastasiia Myronenko é especialista em radioterapia e é membro da Associação Ucraniana de Físicos Médicos.

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