摘要
大麻在人类消费中有着悠久的历史–它被作为一种自然疗法来治疗一些健康状况。在英国,大麻的医疗用途于2018年11月合法化。尽管如此,到目前为止,只有少量的英国病人从大麻行业获得绿灯中受益。患者的使用仍然低迷,国家医疗服务系统开出的大麻产品数量有限。Project Twenty21是一个与医用大麻有关的登记处,到目前为止,已经有2万名患者加入。它的目的是促进病人获得医用大麻,并收集医用大麻疗效的宝贵证据。
简介
2018年11月,英国将大麻合法化,用于 医疗用途在两名名叫比利-考德威尔和阿尔菲-丁利的儿童的案件之后,他们患有严重的癫痫病,并声称从大麻中获得了明显的缓解。尽管法律有所改变,但在英国,大多数人获得医用大麻的机会仍然很少。这些挑战与缺乏关于大麻益处的科学证据、医用大麻的高价格以及缺乏准备为病人开大麻处方的医生有关。由《药物科学》监测和创建的 “Twenty21项目 “是一种扩大获得医用大麻的途径,使所有可能从这种药物中得到缓解的人都能获得。在这篇文章中,我们将看到病人和处方者如何加入该项目,以及他们可能从中获得哪些好处。
大麻作为一种医疗手段
该 大麻(Cannabis sativ植物含有100多种被称为大麻素的化学物质。在这些化合物中,大麻二酚(CBD)和δ-9-四氢大麻酚(THC)经历了最详细的科学研究,其治疗潜力也是最著名的。这些化合物可能与人体的内分泌受体相互作用,调整大脑中的神经递质功能,有可能影响生理功能,从疼痛和炎症到记忆和睡眠问题。
四氢大麻酚具有精神活性,导致情绪和行为的暂时变化,被称为 “高 “效应。出于这个原因,根据1971年英国《滥用药物法》,四氢大麻酚是一种受控物质。另一方面,CBD是第二种最常见的大麻素,不具有精神活性,而且通常在人体中耐受性良好。为此,有各种不同的CBD产品,从CBD油和酊剂到CBD甜食,可能对健康问题的各种症状有益。
人们对医用大麻的兴趣及其对一些健康状况的潜力,导致其可能通过医用大麻计划或娱乐市场用于医疗目的的情况增加。使用医用大麻最常见的原因是慢性疼痛的症状、神经系统疾病和与情绪有关的问题,如焦虑和抑郁。关于大麻最重要的一点是它的法律地位在不同的国家有所不同;然而,许多国家正朝着医疗用大麻合法化的方向前进。
来源。 视觉资本家
联合王国的医用大麻
2018年11月,大麻植物在英国被合法地重新归类,从附表1变成了英国《滥用药物法》的附表2药物。此举允许英国通用医学委员会专家登记册上的专业医生为病人开具基于大麻的药物。大麻合法化用于医疗目的的政策得到了英国民众的大力支持。 英国民众因为许多人可能从其使用中受益。
来源:《柳叶刀》。 柳叶刀》杂志
例如,英国有多达40万名类风湿性关节炎患者可以通过医用大麻来缓解他们的疼痛和不适。截至2020年,有三种基于大麻的药物可以在英国开具处方并被视为合法使用。
- Epidiolex,一种富含CBD的液体,用于治疗成人和儿童的罕见形式的癫痫,如Lennox Gastaut和Dravet综合症,以及多发性硬化症。
- Sativex,一种CBD和THC的混合物,用于治疗多发性硬化症的痉挛和肌肉痉挛。
- 纳比龙(Nabilone),一种合成形式的四氢大麻酚胶囊,用于治疗恶心和呕吐,这可能是由化疗引起的,是治疗 癌症.
所有其他基于大麻的药物都没有获得许可,也被称为 “特殊药物”。如果没有许可的 “主流 “替代品,这些药物可以为个别病人的特殊需要而开出。
目前,有两种方式可以获得大麻衍生的药物。
- 在国家卫生系统的覆盖范围内获得特许医疗大麻的处方
- 获得没有国家医疗服务系统覆盖的私人处方
尽管合法化,但在英国获得医用大麻的机会和基于大麻的药物数量仍然很少。根据2019年护理质量委员会的报告,只有 18张大麻处方在2019年通过NHS开出了18张大麻处方,尽管从2018年开始,医用大麻应该是可以使用的。在私人医疗保健方面,同年只有259个私人处方。
在英国,限制获得医用大麻的常见因素包括。
- 对大麻的所谓治疗效果缺乏有效的科学证据
- 医用大麻产品价格高昂
- 对医生进行的医用大麻培训不充分
当其他更熟悉的治疗方法没有帮助时,医生往往会开出医用大麻的处方。由于缺乏经批准的基于大麻的药物和有限的适应症,英国没有多少人被开出医用大麻。更不用说,医用大麻很贵。Epidiolex的费用从每个病人每年5000到10000英镑不等,而Sativex的费用则是每个病人每年2000英镑左右。NHS对纳比隆的指示性价格达到196英镑,共20包。私人处方是一个更容易的途径,但这些也更昂贵,适合那些能够负担每月250英镑的私人预约和600至800英镑的处方的病人。
英国对医用大麻的禁止性做法可能使患者转向非法市场。希望 “Twenty21项目 “的数据将有助于在未来改善病人获得医用大麻的机会。其他研究可能有助于说服医生相信医用大麻的有效性。随机对照试验(RCTs)被视为黄金标准,因为它们提供了最高水平的可接受的科学证据;然而,大麻的治疗潜力和它在许多国家的可用性为收集真实世界数据(RWD)提供了机会。RWD旨在评估在标准的高度对照试验中没有收集到的健康干预措施的效果,并反映这些干预措施可能在日常临床实践中的使用情况。
什么是Twenty21项目?
二十一世纪项目T21)是欧洲最大的医用大麻患者登记处,已于2020年8月上线。该项目将登记20,000名因特定健康状况而服用医用大麻的患者,并在2021年前监测其健康结果。该登记册将有助于建立欧洲最大的与这些药物安全有关的证据体系,并促进将大麻纳入英国主流医疗保健。
英国领先的独立药物科学机构Drug Science启动了 “Twenty21项目”,打算提供证据,证明使用药用大麻治疗可能带来的好处很可能超过潜在的风险,并证明医用大麻应该得到国家医疗服务系统的资助。事情是这样的,私人医疗处方的价格很高,会给寻求治疗的病人造成障碍。该项目的研究结果可能有助于促进未来的医用大麻政策,并改善处方的数量。该项目将提供给健康状况有限的病人,这意味着并非所有有需要的病人都能参加。
谁可以参加 “Twenty21项目”?
要参加该项目,患者必须向选定的诊所(不包括药物科学)提供以下两点。
- 确认患者有以下一种或多种情况,他们希望通过使用医用大麻来补充。
- 慢性疼痛
- 多发性硬化症(MS
- 焦虑症
- 创伤后应激障碍(PTSD)
- 图雷特综合症
- 这些信息,证明病人至少尝试过两种不同的药物,但都未能成功控制健康状况。这些信息必须在医疗摘要中提供,或由全科医生诊所提供的转诊信。
哪些病症包括在Project Twenty21中?
Twenty21项目可能涵盖的病症数量有限。该项目的创建者旨在评估大麻对六种特定疾病的可能益处。
慢性疼痛
根据最可信的研究,多达 43%的英国人口患有慢性疼痛,这相当于2800万人。2019年GlobalData的一份大麻消费者研究论文显示,一半的大麻消费者使用大麻可能是为了减轻疼痛。慢性疼痛是不治之症,在 常识,但可能会被缓解。虽然大麻不能缓解严重的疼痛,如手术后的疼痛,但它可能有助于解决慢性问题。药用大麻产品可能比鸦片制剂更安全,因为它们更难过量,不会让你上瘾。研究表明,大麻可能会引起缓解疼痛的效果。此外,阿片类药物可能会引起镇静作用,而医用大麻一般来说耐受性良好。医用大麻在减少以下症状方面已显示出一定的疗效 神经性疼痛.一些研究表明,小剂量的医用大麻可能有助于 缓解神经性疼痛如果与其他镇痛药物一起使用。
焦虑
焦虑是一种与感到不安、紧张或紧张有关的情绪或状况。焦虑的人认为大多数情况是有威胁的。担心和不安的感觉可能导致肌肉紧张、烦躁不安、疲劳和注意力下降。在2013年。 8.2百万人在英国,有200万人患有焦虑症。在一些患者喜欢天然补充剂的情况下,大麻已成为一种潜在的选择。大麻二酚(CBD)可能与中枢和外周神经系统中的内分泌受体相互作用,造成抗焦虑的效果。大麻二酚还可能与5-羟色胺受体相互作用,而5-羟色胺受体在你的心理健康中起着关键作用。 研究发现已经发现CBD有改善焦虑症状和促进睡眠的潜在能力。考虑到焦虑症的复杂性和各种基于大麻的药物,还需要进一步研究。
创伤后应激障碍(PTSD)
这是一种因在战争或自然灾害等创伤性事件中幸存下来而引发的心理健康状况,在一些经历过极端压力的人身上发生,如军人和退伍军人。这种情况通常用药物和治疗相结合的方式进行治疗,包括认知行为疗法。研究发现,口服CBD可能对创伤后应激障碍患者产生有益影响,包括可能缓解患者的 频繁的恶梦.
对大麻用于精神健康的审查还表明,对被诊断为创伤后应激障碍的人有其他好处,包括减少烦躁、不安、睡眠困难,以及改善情绪调节和减少焦虑。 最近的研究研究表明,CBD有能力减少厌恶性记忆的影响,并促进创伤后应激障碍症状的改善。CBD可以作为认知行为疗法的补充。
多发性硬化症
多发性硬化症是一种大脑和中枢神经系统的致残性疾病,其结果是自身免疫反应破坏了神经细胞的外壳。这有可能导致进行性神经变性和残疾,并在很长一段时间内恶化生活质量。根据一项 2010年的研究英国有多达127,000人患有多发性硬化症。
Sativex是一种含有四氢大麻酚和CBD混合物的口服喷雾剂,被许可用于治疗多发性硬化症的常见症状,如肌肉僵硬和痉挛。Sativex被证明是 有效在治疗肌肉痉挛和改善生活质量方面。此外,与Sativex相关的副作用发生率很低,这支持了其良好的安全性和耐受性。
图雷特综合症
图雷特综合征是一种遗传性的神经系统疾病,会引起多种不自主的运动和发声抽搐。这种情况通常在儿童时期开始,影响到多达 1%的学龄儿童和0.3%-0.5%的英国成年人。图雷特综合症没有治愈方法。抽动症的治疗主要集中在通过行为方式减少或控制抽动和其他症状,而不是药物治疗,因为所用药物有潜在的副作用。 研究表明研究表明,大麻素可能对抑制抽搐有效,并有助于解决相关的行为问题。使用大麻可能对攻击性产生积极影响,改善焦虑和睡眠的症状,并减轻入睡的困难。大麻可能对抽动症患者产生积极的影响;但是,还需要进一步研究。
药物使用障碍(SUD
SUD也被称为药物成瘾,它影响一个人的大脑和行为,导致无法控制合法或非法药物或药品的摄入。如果你上瘾了,你可能会继续服用药物,尽管对你的健康有潜在的危害。在英国,3%的人口有 物质使用障碍.药物成瘾的治疗可能包括疗法、药物、解毒和支持团体。初步的科学证据表明,医用大麻可能对管理物质使用障碍有帮助。例如,CBD可能抑制其中一些增加阿片类药物强化特性的大脑奖励机制。研究表明,大麻可能成为酒精、非法药物和药品的一个更安全的替代品,因为它的有害副作用较少,成瘾风险低,而且能有效缓解症状,如慢性疼痛。此外,许多有大麻使用障碍的人对强效大麻上瘾,如CBD含量低的skunk。使用THC低的植物提取物也可能帮助这些人减少高THC的使用。
医用大麻的副作用是什么?
摄入医用大麻后最常见的副作用包括。
- 眼睛发红
- 低血压
- 晕眩
- 心跳加快
- 抑郁症
- 幻觉
- 判断力和协调性的改变
吸入的大麻产品也可能损害肺部健康。研究表明,如果按治疗剂量服用,医用大麻的毒性很低,成瘾的风险也很低。如果针对慢性病定期服用THC含量较高的医用大麻,其成瘾风险也很低,而且风险低于阿片类止痛药和其他治疗焦虑和睡眠的药物。此外,T21参与者每三个月接受一次评估,这有助于发现任何不良影响,控制任何成瘾迹象。
该项目可以使用哪些药物?
Project Twenty21与私人诊所和特许生产商网络合作,包括Senzer Pharmaceuticals、Lyphe Group、Bod Australia ltd、Khiron Life Sciences、Cellen Therapeutics和Jamaican Medical Cannabis Corporation,以提供最高质量的大麻药用产品。T21项目包括具有不同CBD : THC比例的Indica & Sativa花产品,各种油,以及替代选择,如合成药物。T21处方集包括来自T21许可生产商的花、油和vape产品。
只有这些配方的产品将得到补贴,每个产品每月150英镑,而且根据医用大麻临床医生协会的剂量指导,金额是有限的。病人必须支付剩余的金额。一般来说,应在咨询时讨论药物、剂量和费用。可以用较小的剂量,较低的价格。
但是,临床医生开出的一些基于大麻的药物(CBMPs)将不能通过Twenty21项目获得补贴。由于Twenty21产品不能满足患者的需求,医生可以开出任何可用的、最适合患者病情的产品。患者可以接受这些药物并支付全额费用,如果费用太高,也可以拒绝处方。开出药用大麻处方的医生将把Twenty21处方发送给药剂师。然后,患者支付药物、配药和送货的费用。要获得补贴的药物,患者必须同意药物科学公司收集他们的医疗数据。这些信息将被用于评估CBMPs的潜在好处和副作用,并予以保密。付款后,药物将被寄到病人的地址。
患者的信息
对该项目有兴趣吗?以下是你 应该做的:
咨询前
首先,你应与诊所联系,告知他们你想参加 “Twenty21项目 “并获得补贴产品。药用大麻咨询的目的不是为了诊断病情;但是,一些诊所提供额外的预约和预评估,以审查病人的保健记录,并收取费用。值得注意的是,不包括在 “Twenty21项目 “中的处方产品将不会得到补贴,并将产生处方、配药和交付费用。
参加咨询会
有两种方式可以获得咨询–通过远程医疗进行远程咨询,或者面对面的咨询。最好是同时告知医生你希望参加Project Twenty21。医生将进行初步评估并填写问卷,包括。
- 诊断结果
- 任何健康状况以前和现在服用的药物和治疗方法的信息
- 症状如何影响病人的生活质量,如他们的行动或睡眠
- 关于以前的大麻产品和大麻使用的任何数据,包括最有效的药物、使用的产品类型和副作用
在检查了患者的病史和病情需要后,医生会得出是否开出药用大麻产品的结论。因此,参加咨询并不能保证获得医用大麻处方。
咨询后
诊所将决定后续咨询的频率和费用,包括每三个月的数据收集。随访咨询是接受药物治疗的一个必要条件。
如何选择诊所
二十一世纪项目已与一个 私人诊所网络,如医用大麻诊所,以收集健康结果数据。诊所指的是医生和保健医生,具有不同的专业知识和专长。在与诊所联系之前,病人应确定该诊所是否能处理他们的健康状况。患者还应该在咨询前告知诊所他们想加入 “21世纪项目”。患者资助他们的咨询费用,不同诊所的费用不同。诊所和初步咨询费列在药物科学网站上,以帮助病人选择他们想注册的诊所。咨询的目的不是为了诊断健康状况,而是为了确定医用大麻是否适合于已诊断的状况。
如何跟踪你的进展
数字治疗学公司Alta Flora是Twenty21的创始行业伙伴,它为服用大麻素药物的患者创建了Eva的应用程序。Eva允许患者通过手机记录他们的症状、与其他药物的任何可能的相互作用,并收集有关医用大麻的安全性和有效性的宝贵数据,如用药途径,包括剂量和配方。通过使用经过验证的量表和问卷,用户可以探索趋势并评估其生活质量。伊娃还为研究人员提供了与诊所进行研究的工具,并捕捉他们自己病人的数据。一个应用程序是一个收集数据的机会,如实时报告仪表板,以帮助临床医生、处方者和监管者更详细地了解大麻对病人症状和生活质量的影响。该平台生产商还希望,该平台还可以用来监测CBD产品对焦虑、睡眠和疼痛的潜在效果。该服务符合GDPR的要求,并将涉及病人安全监测功能。该应用程序可以在以下两个平台上使用 浏览器上使用。和 安卓系统.
处方者信息
谁可以开医用大麻的处方?
任何在医学总会(GMC)注册的医生都可以开医用大麻处方。全科医生(GP)可以根据共同护理安排和专家的指示开具处方。然而,大多数国家卫生系统诊所委托小组(CCG)宁愿不开私人诊所的处方。
如何通过Project Twenty21开出医用大麻处方?
如果你是具有GMC注册的医生,并希望通过Project Twenty21开出医用大麻处方,你应遵循以下步骤。
- 加入该项目
加入该项目时有三个主要选择。
- 通过以下方式选择项目中的任何一家诊所 诊所目录
- 作为独立的临床医生开具处方
- 在你现有的组织内工作
愿意加入T21的诊所不需要专门研究医用大麻,而是要有为更具体的病情(如慢性疼痛)开具处方的专长。此外,我们鼓励独立的临床医生加入该项目,尽管他们并没有在项目网站上列出。诊所对初步评估和后续咨询收取自己的定价,而病人则承担这些费用。
- 接受培训
在培训之前,临床医生必须签署一份谅解备忘录,以确认他们遵守T21的流程。然后,T21成员建立一个视频电话,演示项目协议。然后,临床医生会收到一个完整的临床医生入职培训包,包括项目协议和处方集的副本。还有一个选项是与医学临床医生大麻协会(MCCS)联系,以获得额外的教育材料。为了收集病人的数据,项目组织者使用了一个名为Sail的在线系统。临床医生还将获得一个现场的Zoom-网络研讨会培训,以了解如何使用该系统,并获得一个Sail登录。
- 注册一个病人并进行初步评估
在临床医生的入职培训包中,临床医生还会收到一份《患者知情同意书》。在将病人加入Sail系统之前,需要填写和确认一些额外的文件。
- 确认主要适应症和开具医用大麻的资格(由临床医生决定)。
- 提供知情同意书
上述文件可由行政人员添加,如果他们接受过有关Sail的培训。病人还应该在初次评估前根据其主要适应症完成一份(几份)调查表。在初步评估前检查病人的数据有助于加快病人的预约时间,更快决定处方。
该项目成员要求为病人提供最新的产品信息和关于所开产品的操作指南,这些信息应该在赛尔系统中提供。
- 跟踪病人的进展
为了监测病人的病情和大麻产品的效果,临床医生需要在24个月内或在病人参加项目期间每三个月进行一次评估。所有病人数据都是通过Sail系统收集的。
你应该在哪里寻找额外的支持?
加入Twenty21项目可能听起来很有挑战性,不过有很多选择可以获得建议和支持。
- 通过[email protected] 联系药物科学,咨询药物科学T21团队成员,了解更多关于加入Twenty21项目的信息
- 通过医用大麻临床医生协会获得教育资源和最新信息,以便自信地开出处方并分享临床医生的知识
- 通过全科医生的社区平台和教育工具Primary Care Cannabis Network,了解更多关于基于大麻的医疗方法及其对病人需求的潜力
促进整体健康的CBD产品
医用大麻旨在有可能缓解严重健康状况的症状,如癫痫和肌肉痉挛的症状。要获得医用大麻产品,你需要有可证明的大麻使用需求,获得处方,并准备好为药物支付大量费用。然而,也有一些不太严重(尽管仍然令人不适)的情况,如焦虑和压力,睡眠不足,皮肤问题和疼痛。 CBD产品可能会成为支持健康和可能缓解日常紧张的绝佳方式。
由于市场上有这么多低质量和价格过高的产品,获得高质量、最可靠的CBD产品是具有挑战性的。在这种情况下,欧洲领先的CBD品牌和替代性保健品市场之一Alphagreen来拯救你。在这里,你可以找到适合最苛刻口味的CBD食品,从传统的CBD油和酊剂到全天然的甜巧克力和舒缓膏。从Alphagreen购买意味着你得到的远远超过CBD油或果味CBD软糖。以下是为什么你可以信任Alphagreen的选择。
- CBD产品只选自世界上值得信赖的CBD品牌
- 有实验室结果的证书,确认产品不含四氢大麻酚,并含有规定水平的大麻素
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最后的思考
Project Twenty21是大麻世界的一线生机。欧洲的第一个医用大麻目标是创造足够的证据,支持医用大麻在管理特定疾病方面的潜力,并向政策制定者表明,医用大麻应该变得更加实惠和可用。该项目结果还可能支持英国的处方者在给病人开医用大麻处方时感到更加自信。药物科学》杂志认为,”Twenty21项目 “的研究结果将为国家医疗服务系统的资助提供令人信服的理由,表明使用医用大麻产品治疗的潜在好处超过了可能的风险。此外,T21项目可能表明,医用大麻(目前仅限于少数护理领域)可能会被用于更广泛的健康状况。
到2021年,该项目将只招收2万名患有特定健康状况的患者,这意味着资格标准可能排除一些有需要的患者。药物科学团队创建了一个详细的计划,为 患者和 处方者alike获得项目的所有必要信息和更新。因此,如果你符合病人的资格标准,或者想给病人开医用大麻,你应该去看看这个项目。
由保健专业人员核实
Anastasiia Myronenko
Anastasiia Myronenko是一名医学物理学家,在乌克兰基辅领先的癌症中心之一积极开展工作。她在卡拉津哈尔科夫国立大学获得医学物理学硕士学位,并在德国GSI亥姆霍兹重离子研究中心完成生物物理学实习。Anastasiia Myronenko擅长放射治疗,是乌克兰医学物理学家协会的会员。
Project Twenty21本质上是欧洲最大的医用大麻患者登记册。这个项目自2020年8月开始启动,将招收2万名患者因某些病症而服用医用大麻,以便对他们的健康结果进行监测,直到2021年底。从本质上讲,这个项目旨在帮助建立欧洲最大的证据来源,展示医用大麻的安全性,从而促进其融入英国的医疗保健系统。
CBD是大麻二酚的缩写,它是可以从一种被称为 “大麻籽 “的植物中提取的113种化合物之一。 大麻(Cannabis sativa.它实际上是可以发现的第二种最常见的植物性大麻素,与另一种被称为四氢大麻酚(THC)的化学成分并列。
希望参加 “Twenty21项目 “的志愿者需要至少有以下一种病症–慢性疼痛、多发性硬化症、焦虑症、创伤后应激障碍、抽动症和/或药物使用障碍。除此之外,患者需要至少尝试过两种完全不同的药物,这些药物在治疗他们的健康状况方面基本不成功。至关重要的是,这条信息必须由经认证的全科医生确认,以使病人满足第二个标准。
简而言之,CBD不包含使你 “兴奋 “的精神活性成分。相反,造成这种情况的实际化学成分是另一种植物性大麻素,可以从 大麻与CBD一起被称为四氢大麻酚(THC)。
摄入CBD的一些典型副作用(通常是大量或不正确的剂量)包括出现血压降低、眼睛发红、心率加快、头晕、抑郁、幻觉、判断力改变和/或缺乏平衡和协调的症状。