Cannabis terapeutica in Europa

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La cannabis ha una vasta gamma di applicazioni nel settore tessile, ricreativo, della salute e della bellezza, così come nell’industria sanitaria. Questo ha portato a un’impennata mondiale nella coltivazione della cannabis, con il mercato globale che dovrebbe valere oltre 57 miliardi di dollari entro il 2026


Infatti, l’Europa è destinata a diventare il più grande mercato mondiale della cannabis, con oltre 15 paesi che hanno legalizzato l’uso della cannabis medicinale. Tuttavia, è importante ricordare che la legalità varia da paese a paese.

Cos’è la cannabis terapeutica?

La cannabis medica è una medicina a base di piante derivate dalla pianta della Cannabis. Di solito viene prescritta da un medico, per cui viene usata per alleviare il dolore, trattare i sintomi della depressione o ridurre l’acne (per citarne alcuni). La cannabis medica contiene molecole note come cannabinoidi, che possono interagire con il nostro corpo per trattare le malattie. Con oltre 113 diversi tipi di cannabinoidi, il tetraidrocannabinolo (THC) e cannabidiolo (CBD) sono i più conosciuti. Vale anche la pena di notare che i prodotti a base di CBD non sono regolati come medicinali, ma la cannabis medica conterrebbe tipicamente alti livelli di CBD.

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La cannabis farmaceutica è un sottoinsieme della cannabis medica, che comporta la progettazione di analoghi dei cannabinoidi con migliori profili farmacocinetici e farmacodinamici per trattare i sintomi delle malattie. Gli analoghi sono essenzialmente definiti come le diverse forme di una molecola, che viene prodotta introducendo nuovi gruppi funzionali alla sua struttura per aiutare un farmaco ad entrare nel nostro corpo. Questa modifica può quindi aiutare ad abbassare il dosaggio del farmaco migliorandone la potenza e riducendo la presenza di metaboliti tossici.

Inoltre, esistono tre diverse specie di cannabis, ma solo C. indica e C. sativa sono utilizzate per ragioni mediche. Usando queste specie, gli estratti della pianta possono essere consumati in una serie di metodi come spray, fumo, commestibili e capsule. Inoltre, è essenziale notare la differenza tra ricreativo e medicinale, per cui l’uso ricreativo della cannabis è illegale in quasi tutti i paesi d’Europa in quanto consiste di cannabis con alti livelli di THC. In particolare, il THC è un cannabinoide che può portare ad effetti psicoattivi, che è comunemente indicato come “high”. Al contrario, la cannabis medica contiene alti livelli di CBD e bassi livelli di THC, in cui il consumo di CBD non ti fa “sballare” al contrario del THC.

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Buone pratiche di fabbricazione

Tutti i prodotti a base di cannabis medica devono aderire a severi test di controllo conosciuti come Good Manufacturing Process (GMP), e anche la loro vendita sul mercato è strettamente regolata. La presenza di tali regolamenti assicura il controllo dei test sull’ingrediente farmaceutico attivo (API) che deve essere consumato da un paziente, e aiuta anche nella prevenzione dell’abuso di sostanze. L’API è un termine usato per definire un componente estrattivo della pianta di cannabis o una parte specifica della pianta. D’altra parte, la cannabis ricreativa non è sottoposta a misure di controllo così rigorose e quindi può presentare alcuni rischi notevoli per la salute del consumatore.

Buon processo di fabbricazione (GMP)

Le GMP sono una serie di misure di conformità e controllo che vengono messe in atto per garantire che tutti gli API siano di qualità costante e di elevata purezza. Queste misure di controllo implicano l’impiego di strutture di test per misurare i livelli di cannabinoidi e rilevare tracce di contaminanti come i metalli pesanti e i test di potenza, e assicurarsi che tutti i tecnici siano certificati come qualificati per il lavoro. Inoltre, le GMP assicurano che le strutture di test siano dotate di attrezzature all’avanguardia che permettano la procedura di test più sicura e rispettosa dell’ambiente.

Usi della cannabis medica

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La cannabis medica apre le porte al trattamento di malattie e disturbi. Anche se non è ancora stata completamente esplorata, la cannabis medica è nota per aiutare ad alleviare i sintomi della perdita di appetito, del morbo di Alzheimer, del cancro, delle condizioni di salute mentale, della sclerosi multipla e del dolore. Il THC e il CBD sono usati per scopi medicinali a causa delle loro diverse attività con il sistema endocannabinoide (ECS) e i recettori a cui si rivolgono.

I recettori dei cannabinoidi sono diffusi nel nostro corpo attraverso l’ECS, e sono coinvolti nella regolazione della cognizione, della sensazione di dolore, della memoria e anche del sonno. I recettori chiave coinvolti sono chiamati recettori CB1 e CB2, che si trovano rispettivamente nel cervello e nel midollo spinale. Il THC è un agonista del recettore CB1 (cioè il THC aumenta la sua attività), mentre il CBD è un antagonista del CB1 (cioè il CBD diminuisce la sua attività).

L’esatta modalità d’azione (MOA) con cui la cannabis medica adotta per alleviare i sintomi del cancro, del morbo di Alzheimer e della sclerosi multipla sono discussi qui sotto:

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Cancro

Il cancro è descritto come una cellula che possiede sei “segni distintivi”, il che implica una proliferazione cellulare incontrollata, che salta le vie di segnalazione e che possiede capacità metastatiche. È una delle malattie più complesse a causa dei suoi cambiamenti genetici ed epigenetici. Per questo motivo, non esiste un unico trattamento appropriato. Ci sono più di 200 tipi diversi di cancro, e ogni tipo di trattamento porta a qualche tipo di effetto collaterale. Per esempio, il cisplatino è un farmaco usato per il cancro ai testicoli, ma può causare gravi effetti collaterali come la perdita dei reni.

Studi preclinici hanno indicato che i cannabinoidi possono controllare la proliferazione cellulare e stimolare l’apoptosi (cioè la morte cellulare). E’ stato dimostrato che l’assenza del recettore CB1 e CB2 porta ad una diminuzione della formazione del cancro in quanto gli agonisti (come il THC) stimolano l’apoptosi. Tuttavia, questi studi sono ancora in fase preclinica, e sono necessarie più informazioni prima che lo scienziato possa chiarire il suo modo di azione.

D’altra parte, gli scienziati hanno ampiamente esaminato l’effetto dei cannabinoidi nell’upregolazione delle cellule immunitarie, in particolare le cellule T, e la loro inibizione dell’angiogenesi (cioè la formazione di vasi sanguigni intorno alle cellule tumorali). La proliferazione delle cellule T è influenzata dalle citochine (che sono proteine che stimolano una risposta umorale e clonale), e l’aumento dei livelli di citochine può aiutare ad attivare il sistema immunitario per distruggere il tessuto canceroso. Inoltre, dal momento che i cannabinoidi downregolano la crescita dell’endotelio vascolare, possono aiutare a ridurre la rapida crescita del cancro e il rischio di tumori secondari.

Negli USA esistono già due farmaci cannabinoidi, il Nabilone e il Dronabinol, che sono usati per trattare i sintomi del cancro riscontrati nei pazienti sottoposti a chemioterapia.

Sclerosi multipla (SM)

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La SM è una malattia neuroinfiammatoria che può portare a cambiamenti di umore, spasmi muscolari e dolore. I neuroni nel tuo cervello contengono un assone (che sono fibre forti in cui viaggiano gli impulsi elettrici) che è rivestito da uno strato isolante di mielina. Nel corso del tempo, alcuni assoni possono diventare demielinizzati e/o subire un’infiammazione. Se non vengono riparati, questi assoni finiranno per degradarsi. Quindi, i pazienti che soffrono di SM sperimenteranno uno squilibrio tra la loro risposta antinfiammatoria e la risposta immunitaria, che danneggerà i neuroni. Nella SM, le cellule immunitarie si attivano eccessivamente e cominciano a distruggere tutti i neuroni. Questo si traduce in una cascata di cellule proinfiammatorie, portando danni alla barriera emato-encefalica e causando alla persona una serie di sintomi incontrollati come gli spasmi.

Uno studio recente ha stabilito che i cannabinoidi possono essere usati per alleviare i sintomi del dolore cronico, specialmente per coloro che soffrono di SM. In uno studio randomizzato, oltre l’80% ha mostrato un significativo effetto antidolorifico. Inoltre, un nuovo farmaco a base di cannabinoidi, il Sativex, è già stato approvato da diversi paesi in Europa per aiutare a trattare la SM.

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Malattia di Alzheimer (AD)

L’AD è caratterizzato dalla presenza di amiloidi (placche) nel cervello. Queste proteine fibrose insolubili possono causare il restringimento cerebrale e la morte dei neuroni. Inoltre, c’è una riduzione del neurotrasmettitore acetilcolina, che è essenziale per le funzioni cognitive e di memoria. Questa degenerazione graduale delle cellule cerebrali è dovuta all’accumulo di una proteina, l’amiloide. I sintomi principali includono perdita di memoria, disturbi comportamentali e declino cognitivo.

Ricerche e studi clinici hanno dimostrato che l’ECS è coinvolto nello sviluppo del MA e che i cannabinoidi, come il THC, possono ridurre la neuroinfiammazione e la morte dei neuroni grazie alla loro capacità di degradare l’amilina. Inoltre, gli studi hanno anche trovato che la cannabis medica ha portato a “miglioramenti significativi” in una serie di sintomi neuropsichiatrici. Il Nabilone è un nuovo farmaco farmaceutico derivato dalla cannabis che è stato legalizzato per trattare l’AD e altre malattie negli Stati Uniti e in Europa.

Farmaci a base di cannabis disponibili per l’acquisto

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La limitata evidenza scientifica intorno alla cannabis terapeutica significa che la sua disponibilità è limitata, ed è necessaria la prescrizione di un medico per averne accesso. Tuttavia, ci sono alcuni prodotti farmaceutici autorizzati derivati dalla cannabis che hanno superato gli studi clinici e i test di sicurezza e sono disponibili per il consumo.

Epidiolex

Un olio di CBD altamente purificato prodotto dalla GW Pharmaceuticals che è usato per trattare l’epilessia e la sclerosi multipla (SM). Questo prodotto non porta ad alcun psicoattivo e può essere prescritto dai medici nel Regno Unito per i pazienti con la sindrome di Dravet e Lennox-Gastaut, che sono forme rare di epilessia. La legalizzazione di Epidiolex è una pietra miliare significativa nell’offrire ai pazienti una nuova linea di trattamento per malattie debilitanti e rare. Questo farmaco è stato recentemente approvato dalla Commissione europea per tutti i 28 paesi europei.

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Nabilone

Il Nabilone è una versione sintetica del THC, il che significa che non è derivato dalla pianta ma prodotto artificialmente. Imitando la struttura e il profilo farmacologico del THC, può alterare l’umore e le sensazioni di dolore legandosi ai recettori CB nell’ECS. Il Nabilone è prescritto per trattare chemioterapia effetti collaterali della chemioterapia, come il vomito. Tuttavia, non è autorizzato per i bambini di età inferiore ai 18 anni perché i potenziali effetti collaterali includono secchezza della bocca, umore euforico e diminuzione dell’appetito.

Nabiximols (Sativex)

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La prima medicina a base di cannabis ad essere autorizzata nel Regno Unito, ed è classificata come una droga controllata di classe B. Questo farmaco, che contiene una miscela di THC e CBD, somministrato sotto forma di spray per la bocca per 4 settimane. Il Sativex è prescritto per trattare i sintomi degli spasmi muscolari e della congestione che sono causati dalla SM. Gli effetti collaterali includono vertigini, allucinazioni ed effetti psicoattivi. Per questo motivo, il Sativex viene prescritto solo se si osserva una risposta positiva al trattamento.

Marinol (Dronabinol)

Questo farmaco somministrato per via orale, prodotto dalla Solvay Pharmaceuticals, è usato per alleviare i sintomi di nausea, vomito e perdita di peso. Questa forma sintetica di THC può essere prescritta solo da un medico, e agisce come uno stimolante. Il Marinol è comunemente prescritto ai pazienti che si sottopongono alla terapia del cancro perché stimola anche l’appetito e previene una significativa perdita di peso durante il trattamento. Infatti, il National Cancer Institute sostiene la ricerca e lo sviluppo del Marinol per alleviare i sintomi sperimentati dai pazienti sottoposti a chemioterapia del cancro. Gli effetti collaterali includono sensazione di euforia, stordimento e dolore addominale. L’uso del Marinol è consentito negli Stati Uniti, in Sudafrica, in Germania e in Australia.

Effetti collaterali della cannabis medica

Ci sono molti rapporti che affermano la natura benefica degli oli di CBD. Sebbene questo cannabinoide sia l’ingrediente principale della cannabis medica, anche il THC può essere presente. Pertanto, il rischio di usare cannabis contenente THC non è noto. I prodotti a base di cannabis che contengono solo CBD, come l’Epidiolex, non sono noti per causare effetti collaterali gravi a parte una bocca secca. Tuttavia, il THC presenta alcuni rischi:

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Psicosi

Ci sono prove che suggeriscono che il consumo regolare di cannabis che contiene alti livelli di THC, può portare a malattie psicotiche come schizofrenia. Inoltre, i pazienti con schizofrenia preesistente possono anche soffrire di paranoia e deliri.

Dipendenza

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Gli studi indicano che il 10% dei consumatori regolari di cannabis diventano dipendenti da queste sostanze. Come per altre droghe che creano dipendenza, un consumatore regolare ne richiederà eventualmente di più per sentire gli stessi effetti. Il rischio di sviluppare questi sintomi è maggiore se si è giovani, si fuma regolarmente e si fa un uso prolungato. Pertanto, la cannabis può anche agire come una droga di passaggio.

Danni ai polmoni e al cervello

Come per tutto ciò che viene fumato, l’uso eccessivo può danneggiare i polmoni. Più specificamente, un consumatore può diventare più incline alle infezioni polmonari perché il calore danneggia le cellule cigliate nelle sue vie respiratorie e può sperimentare una maggiore quantità di muco in gola. Se il tabacco è presente, questo può portare ad altre malattie polmonari come il cancro. Tuttavia, l’uso di un “bong” o di un filtro può abbassare la temperatura del fumo inalato e quindi ridurre i danni ai polmoni.

Inoltre, il THC può portare a danni neurali nell’adolescenza, memoria e problemi di apprendimento problemi. Poiché la cannabis terapeutica può contenere THC, è necessaria una prescrizione medica per l’uso.

La cannabis medica è legale?

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La regolamentazione della terapia con la cannabis è complessa e in continuo cambiamento in tutto il mondo. Negli Stati Uniti, in Canada e in diversi paesi europei, una persona può acquistare cannabis medica solo se ha una prescrizione medica. Infatti, solo nel 2018 il governo del Regno Unito ha permesso che la cannabis medica fosse prescritta per la prima volta dai medici iscritti al registro degli specialisti del General Medical Council. Marijuana Business Daily stima che le vendite totali di cannabis medica nell’UE sono state di USD$ 83.8mn nel 2018.

La cannabis medica è stata legalizzata solo di recente da 22 paesi europei, e ha attirato l’attenzione nazionale a causa delle controversie circostanti dal punto di vista legale, sociale ed etico. Tuttavia, la cannabis è sempre più riconosciuta come una valida medicina per combattere il dolore dalla comunità scientifica, e l’Osservatorio europeo delle droghe e delle dipendenze (OEDT) ha autorizzato l’uso di estratti di cannabis nei farmaci nel 2017. La direttiva UE definisce la cannabis medica come “qualsiasi sostanza o combinazione di sostanze presentata per trattare o prevenire le malattie negli esseri umani”.

Con le limitate ricerche disponibili, la maggior parte associa la pianta ai suoi effetti collaterali negativi. Tuttavia, la ricerca ha dimostrato che questo non è il caso, e la maggior parte dei paesi in Europa ha decriminalizzato la cannabis medica in un modo o nell’altro. C’è ora un numero crescente di sperimentazioni condotte in diversi paesi dell’UE.

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Germania

Secondo il Narcotics Act s.3.2, la cannabis può essere usata solo con l’autorizzazione che sia per la ricerca scientifica, che porterà ad un beneficio pubblico. Nel 2017, la Germania ha legalizzato la cannabis medica.

Svizzera

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La cannabis è legale e facilmente disponibile in Svizzera se la varietà contiene meno dello 0,1% di THC.

Francia

Tutta la cannabis per uso ricreativo, anche con livelli di THC inferiori allo 0.2%, è completamente illegale, e multe e reclusione sono possibili conseguenze. Tuttavia, nel 2002, sono iniziati i test clinici per la cannabis medica Marinol e più tardi, nel 2014, la Francia ha legalizzato un programma di cannabis medica.

Spagna

Il consumo pubblico di cannabis è un reato. Tuttavia, il suo uso ricreativo in casa è legale e sono permessi anche i cannabis social club. Inoltre, una lista limitata di prodotti farmaceutici derivati dalla cannabis è autorizzata all’uso.

Portogallo

Tutti i narcotici in Portogallo, inclusa la cannabis, sono legali.

Paesi Bassi

Conosciuti per attirare i turisti nei suoi ricchi canali e nei coffee shop locali, gli individui possono acquistare cannabis, a condizione che si tratti di un massimo di 5 grammi a persona. Inoltre, con l’Opium Act del 1999, i Paesi Bassi hanno iniziato a pianificare studi clinici per testare l’efficacia della cannabis medica.

Un programma di cannabis medica è iniziato nel 2003, e oltre 2.000 farmacie la vendono come nuovo prodotto. La cannabis medica può essere costosa, e questo ha purtroppo significato che è più difficile da acquisire. I pazienti sono ricorsi ai coffee shop locali per comprare la cannabis standard a prezzi scontati.

Svizzera

La cannabis ricreativa è legale a condizione che contenga meno dello 0,1% di THC. Inoltre, la cannabis medica è completamente legale.

Regno Unito

La cannabis è una droga di classe B, il che significa che il suo uso ricreativo è illegale, e se viene beccato, viene dato un primo avvertimento sul possesso. Tuttavia, nel 2018, la cannabis medica è stata legalizzata. A causa dei costi elevati, è difficile che i pazienti ottengano una prescrizione da parte del NHS e che il loro trattamento sia coperto. Tuttavia, i rivenditori privati di cannabis con licenza del Ministero dell’Interno, possono essere ottenuti da privati; tuttavia, i costi privati possono essere nell’ordine delle migliaia.

Italia

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La coltivazione domestica è legale, così come l’uso ricreativo, a condizione che il possesso di un individuo contenga meno dello 0,2% di THC. Secondo la sentenza del tribunale di Venezia del 2002, la cannabis privata può essere coltivata in casa, e il Sistema Sanitario Regionale coprirà i costi della cannabis medica. I medici italiani possono prescrivere la cannabis terapeutica dal 1990, e nel 2014 è iniziata la coltivazione domestica.

Austria

Il farmaco Marinol può essere prescritto. Tuttavia, il THC o la cannabis da soli non possono essere prescritti per i farmaci, e sono proibiti dall’ordinanza austriaca sugli stupefacenti.

Belgio

A partire dal 2002, il Belgio ha gratificato gli studi clinici sulla cannabis medica nel 2002, condotti dalla GW Pharmaceuticals, e successivamente ha legalizzato i farmacisti e i medici a fornire cannabis medica nel 2015. Anche l’uso ricreativo è decriminalizzato.

Grecia

Nel 2017 il governo greco ha dichiarato che l’uso medico della cannabis era permesso a condizione che venisse fornita una prescrizione medica.

Repubblica Ceca

La coltivazione e il possesso ricreativo fino a 10 grammi sono legali. Nel 2012 è stata legalizzata la prescrizione di cannabis medica in farmacia come medicina, e nel 2013 fino al 90% dei costi del trattamento sono stati coperti da assicurazioni private. Inoltre, la cannabis medica ha un prezzo limitato a 7 €/grammo.

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Polonia

La Polonia ha legalizzato l’uso medico della cannabis nel 2017. L’uso ricreativo e il possesso personale sono illegali, ma se sono in possesso di piccole quantità, i pubblici ministeri possono far cadere le accuse.

Irlanda

La cannabis è illegale per l’uso ricreativo, ed è permesso solo per scopi medici su approvazione caso per caso da parte del Ministro della Salute.

Georgia

Il possesso e il consumo di cannabis sono legali.

Cipro

Nel 2019 Cipro ha legalizzato la coltivazione e l’uso medico della cannabis. L’uso ricreativo è illegale.

Croazia

In Croazia, solo la cannabis medica è permessa.

Estonia

La cannabis è stata depenalizzata; si possono portare fino a 7,5 grammi ma è punibile con una multa. Anche se la cannabis medica è legale dal 2005, è estremamente difficile da ottenere.

Danimarca

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L’uso ricreativo della cannabis è illegale; tuttavia, tre farmaci medici: Sativex, Nabilone, e Marinol sono stati approvati dall’Agenzia danese per i medicinali nel 2011 (con una prescrizione). Nel 2017, la Danimarca ha anche approvato la coltivazione domestica da parte di agricoltori autorizzati.

Finlandia

La cannabis è illegale; tuttavia, può essere ottenuta per ragioni mediche, ma a condizioni rigorose. Un numero limitato di utenti può ottenere il Sativex da una delle farmacie che hanno un permesso per la vendita al dettaglio della cannabis medica.

Malta

Anche se la cannabis è illegale, è parzialmente depenalizzata, e nel 2018, Malta ha legalizzato l’uso della cannabis medica.

San Marino

Sebbene l’uso ricreativo sia illegale, alcuni prodotti di cannabis sono permessi per motivi medici. Anche il Sativex può essere prescritto senza alcun costo per il paziente.

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Lussemburgo

La cannabis è depenalizzata per uso ricreativo e legalizzata per uso medico.

Lituania

L’uso ricreativo è illegale. Tuttavia, la legislazione del 2018 ne ha permesso l’uso medico. Inoltre, nel 2013, è stata legalizzata anche la coltivazione della canapa industriale.

Come ottenere una prescrizione

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La cannabis medica in Europa è per lo più ottenibile attraverso una prescrizione. Nel Regno Unito, una condizione condizione medica che riguarda l’epilessia, la sclerosi multipla o il sollievo dal dolore da chemioterapia è l’unico modo per ottenere una prescrizione. I prodotti di cannabis medicinale richiedono la prescrizione di un medico perché possono contenere livelli elevati di THC. Inoltre, le linee guida del NICE affermano che i farmaci derivati dalla cannabis con licenza, per certe condizioni di base, sono coperti dal servizio NHS nel Regno Unito. Tuttavia si correrà il rischio di spendere da 100 a 1.000 dollari in farmaci non sovvenzionati.

Inoltre, i prodotti a base di cannabis, compresi gli oli CBD, possono essere acquistati online. I prodotti online dovrebbero essere testati da terzi. La ragione è che la concentrazione di THC deve essere inferiore a 0,1 mg (0,3%) in qualsiasi campione per legge. Questo significa che qualsiasi prodotto di bellezza, antidolorifico o integratore alimentare potrebbe essere illegale se non adeguatamente controllato da un laboratorio terzo certificato. Inoltre, un consumatore sarà messo al corrente di tutti gli ingredienti presenti nel campione che acquista e di tutti i possibili contaminanti.

Di conseguenza, vale anche la pena notare che il contesto normativo ha reso la cannabis medica molto costosa per i consumatori. Anche se i servizi sanitari pubblici in diversi paesi, come l’NHS, coprono il costo del trattamento, non tutti lo fanno. Va da sé che anche la cannabis medica, distribuita dal sistema sanitario europeo, può essere costoso e può portare i consumatori a coltivare la propria, potenzialmente non sicura, pianta di cannabis.

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Conclusione chiave

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La cannabis medica è un argomento emergente in Europa e nel mondo, con ricerche che sottolineano i benefici scoperti della cannabis medica per il trattamento di una serie di sintomi. Quindi, può fornire una forma di trattamento alternativa alla medicina convenzionale. In generale, la ricerca scientifica e le prove sono cruciali per informare i governi e permettere una regolamentazione appropriata della cannabis. L’uso dei derivati della cannabis per scopi medici è permesso dal quadro giuridico internazionale. Tuttavia, è chiaro che bisogna capire la legalità della cannabis nel proprio paese prima di tentare di usarla. In alcuni paesi, solo in condizioni rigorose è possibile ottenere una prescrizione medica per il suo uso.

Tuttavia, a breve, la Commissione Europea potrebbe imporre una nuova legislazione che limita la vendita al dettaglio dei prodotti di cannabis, che sono autorizzati. Anche se questo porterebbe ad una maggiore enfasi sul controllo delle GMP e delle API, potrebbe rallentare ulteriormente il progresso e lo sviluppo di questo mercato, dato che tutti i prodotti dovrebbero superare dei test clinici prima di entrare nel mercato.

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