ヨーロッパの医療大麻事情

2021年5月-

日本でもついに医療大麻解禁に向けて国が動き始めました。「海外では普通に使われている」「なんで日本ではだめなの？」そんなコメントが多く見られました。

この記事では、「海外の医療大麻」について、欧米諸国の事情をまとめてみました。

大麻は、繊維、レクリエーション、健康・美容、ヘルスケアなどの分野で幅広く利用されています。そのため、世界的に大麻の栽培が急増しており、2026年には世界市場が570億米ドル以上になると予想されています。


実際、ヨーロッパでは15カ国以上が薬用大麻の使用をすでに合法化しており、世界最大の大麻市場になると言われています。ただし、国によって合法性に違いがあることを頭に置いておく必要があります。

医療用大麻とは?

医療用大麻は、大麻を原料とする植物性医薬品です。通常、医療従事者によって処方され、痛みの緩和、うつ病の治療、ニキビの軽減などの目的で使用されます。医療用大麻には、カンナビノイドと呼ばれる分子が含まれており、この分子が私たちの体と相互作用して病気を治療します。カンナビノイドには113種類以上のものがありますが、中でもテトラヒドロカンナビノール（THC） と カンナビジオール（CBD）がよく知られています。また、CBD製品は医薬品として規制されていませんが、医療用大麻には通常、高濃度のCBDが含まれていることも注目すべき点です。

医薬品大麻は、医療用大麻の一種です。 医薬品大麻は、疾患の症状を治療するために、薬物動態学的および薬力学的プロファイルを改善したカンナビノイドの類似体を設計することを含みます。類似体とは、本質的には、薬物が体内に入るのを助けるために、分子の構造に新たな官能基を導入して作られた、異なる形態の分子と定義されます。この修飾により、薬物の効力を高め、毒性のある代謝物の存在を減らすことで、薬物の投与量を減らすことができます。

また、大麻には3種類の種がありますが、薬用として使用されるのはC.indicaとC.sativaのみです。C.indicaとC.sativaの2種の大麻は、スプレー、喫煙、食用、カプセルなど、さまざまな方法で摂取することができます。また、娯楽用と薬用の違いにも注意が必要で、娯楽用の大麻はTHCを多く含む大麻であるため、ヨーロッパのほぼすべての国で違法とされている。具体的には、THCはカンナビノイドの一種で、一般的に「ハイ」になると言われる精神作用をもたらします。一方、医療用大麻にはCBDが多く含まれており、THCが少ないため、CBDを摂取してもTHCと違って「ハイ」になることはありません。

適正製造基準

医療用大麻を使用した製品は、GMP（Good Manufacturing Process）と呼ばれる厳格な管理試験を受けなければならず、市場での小売も厳しく規制されています。このような規制があることで、患者が摂取する医薬品の有効成分（API）の検査が確実に管理され、薬物乱用の防止にもつながります。原薬とは、大麻草の抽出成分や、大麻草の特定の部位を指す言葉のことです。一方、娯楽用の大麻は、このような厳しい管理措置を受けていないため、消費者の健康にリスクをもたらす可能性があります。

良好な製造工程 (GMP)

GMP（Good manufacturing practises）とは、すべての原薬が安定した品質で高純度であることを保証するために実施される、一連のコンプライアンスおよび管理措置のことです。GMPでは、カンナビノイド濃度の測定や重金属などの汚染物質の検出、効能評価などを行う試験施設を採用し、すべての技術者が業務に必要な資格を有していることを保証しています。また、GMPでは、最も安全で環境にやさしい検査方法を可能にする最新の機器を検査施設に備えています。 

医療用大麻の使い方

薬用大麻は、病気や疾患に悩む人にとって治療の道を開くものです。まだ完全には解明されていませんが、薬用大麻は、食欲不振、アルツハイマー病、がん、精神疾患、多発性硬化症、痛みなどの症状を緩和することが知られています。THCとCBDは、 エンドカンナビノイドシステム（ECS） とその受容体に対する作用が異なるため、薬用として使用されています。

カンナビノイド受容体は、ECSを介して私たちの体内に広く存在しており、認知、痛覚、記憶、さらには睡眠の調節にも関与しています。主な受容体はCB1受容体とCB2受容体と呼ばれるもので、それぞれ脳と脊髄に存在しています。THCはCB1受容体のアゴニスト（THCがその活性を高める）であり、CBDはCB1のアンタゴニスト（CBDがその活性を下げる）です。   

医療用大麻が、癌、アルツハイマー病、多発性硬化症などの症状を緩和するために採用されている正確な作用機序（MOA）については、以下の通りです。

癌

がんは、制御不能な細胞増殖、シグナル伝達経路のスキップ、転移能力など、6つの「特徴」を持つ細胞であるとされています。がんは、遺伝子やエピジェネティックな変化を伴うため、最も複雑な病気の一つです。そのため、適切な治療法はありません。除去・切除するのが主な癌手術の目的です。がんには200種類以上の種類があり、どのような治療を行っても何らかの副作用が生じます。例えば、シスプラチンは精巣がんに使われる薬ですが、腎臓が悪くなるなどの重篤な副作用があります。 

前臨床試験では、カンナビノイドが細胞増殖を制御し、アポトーシス（細胞死を意味する）を刺激することが示されています。CB1およびCB2受容体が存在しないと、アゴニスト（THCなど）がアポトーシスを刺激するため、がんの形成が減少することが示されています。しかし、これらの研究はまだ前臨床試験の段階であり、科学者がその作用機序を解明するにはさらなる情報が必要です。 

一方、科学者たちは、カンナビノイドが免疫細胞、特にT細胞をアップレギュレートし、血管新生（がん細胞の周囲に血管が形成されること）を抑制する効果を広範囲に検証している。T細胞の増殖はサイトカイン（体液性反応やクローン性反応を刺激するタンパク質）の影響を受け、サイトカインが増加すると免疫系が活性化してがん組織を破壊することができます。さらに、カンナビノイドは血管内皮の成長を抑制するため、がんの急速な成長や二次的な腫瘍のリスクを低下させることができます。 

米国では、化学療法を受けている患者さんに見られる 癌の症状 を治療するために、ナビロンとドロナビノールという2種類のカンナビノイド薬がすでに使用されています。 

多発性硬化症(MS)

MSは、気分の変化や筋肉の痙攣、痛みなどを引き起こす神経炎症性疾患です。脳内の神経細胞には、ミエリンという絶縁層で覆われた軸索（電気インパルスが伝わる強い繊維）があります。時間の経過とともに、軸索の一部が脱髄したり、炎症を起こしたりします。これらの軸索は、修復されなければ、やがて劣化していきます。したがって、MSの患者は、抗炎症反応と免疫反応のバランスが崩れ、神経細胞にダメージを与えることになります。MSでは、免疫細胞が過剰に活性化し、すべての神経細胞を破壊し始めます。その結果、炎症性細胞のカスケード反応が起こり、血液脳関門にダメージをもたらし、痙攣などの様々な制御できない症状を呈するようになります。 

最近の研究で、カンナビノイドが慢性的な痛み、特にMSに苦しむ人々の症状を緩和するために使用できることが明らかになりました。無作為化試験では、80％以上が有意な鎮痛効果を示しました。また、カンナビノイドの新薬である「サティベックス」は、MSの治療薬として欧州の複数の国で承認されています。

アルツハイマー型認知症(AD)

ADは、脳内にアミロイド（プラーク）が存在することが特徴です。これらの不溶性繊維状タンパク質は、脳の収縮や神経細胞の死を引き起こします。さらに、認知機能や記憶機能に不可欠な神経伝達物質であるアセチルコリンの減少も見られます。このように脳細胞が徐々に変性していくのは、アミロイドというタンパク質が蓄積されていくためです。主な症状としては、記憶力の低下、行動障害、認知機能の低下などが挙げられます。

ADの発症にはECSが関与しており、THCなどのカンナビノイドがアミリンを分解することで、神経炎症や神経細胞死を抑制することが研究や臨床試験で明らかになっています。さらに、医療用大麻によって、さまざまな 神経精神症状が「有意に改善」されたという試験結果も出ています。ナビロンは、大麻を原料として新たに開発された医薬品で、欧米ではADなどの治療薬として合法化されています。

購入可能な大麻医薬品

薬用大麻は、科学的根拠が限られているため、利用できる範囲が限られており、利用するには医師の処方箋が必要です。しかし、大麻由来の医薬品として認可されているものの中には、臨床試験や安全性試験に合格し、飲用可能なものがいくつかあります。

Epidiolex（エピディオレックス）

てんかんや多発性硬化症（MS）の治療に用いられる、GWファーマシューティカル社製の高純度CBDオイルです。本製品は、精神作用を伴わないため、英国では希少なてんかんであるドラベト症候群やレノックス・ガストー症候群の患者さんに対して医師が処方することができます。エピディオレックスの合法化は、衰弱した希少疾患に対する新たな治療法を患者さんに提供するための重要なマイルストーンです。この医薬品は、最近、欧州委員会によって欧州28カ国すべてで承認されました。

Nabilone（ナビロン）

ナビロンはTHCの合成品であり、植物由来ではなく人工的に作られたものです。THCの構造と薬理学的プロファイルを模倣することで、ECSのCB受容体に結合して気分や痛みの感覚を変化させることができます。ナビロンは、嘔吐などの化学療法の副作用を治療するために処方されます。しかし、18歳未満の小児に対しては、口渇、多幸感、食欲不振などの副作用が生じる可能性があるため、認可されていません。

Nabiximols (Sativex)　ナビキシモル（サティベックス）

英国で初めて認可された大麻由来の医薬品で、クラスBの規制薬物に分類されています。THCとCBDの混合物を含むこの薬は、マウススプレーの形で4週間投与されます。サティベックスは、MSによって引き起こされる筋肉の痙攣、息苦しさなどの症状を治療するために処方されます。副作用として、めまい、幻覚、精神作用などがあります。このため、サティベックスは、治療に対する肯定的な反応が認められた場合にのみ処方されます。

Marinol (Dronabinol)　マリノル（ドロナビノル）

ソルベイ・ファーマシューティカルズ社製の経口投与薬で、吐き気、嘔吐、体重減少などの症状を緩和するために使用されます。このTHCの合成物は、医師によってのみ処方され、興奮剤として作用します。マリノールは食欲を刺激し、治療中の大幅な体重減少を防ぐ効果もあるため、がん治療中の患者によく処方される。実際、米国国立がん研究所は、がん化学療法を受けている患者が経験する症状を緩和するために使用するマリノールの研究開発を支援している。副作用としては、高揚感、ふらつき、腹痛などがある。マリノールは、アメリカ、南アフリカ、ドイツ、オーストラリアで使用が許可されています。

医療用大麻の副作用

CBDオイルの有益性を示す報告は数多くあります。このカンナビノイドは医療用大麻の主成分ですが、THCが含まれていることもあります。そのため、THCを含む大麻を使用した場合のリスクは知られていません。EpidiolexのようなCBDのみを含む大麻製品は、口の渇きを除けば、深刻な副作用を引き起こすことは知られていません。しかし、THCにはいくつかのリスクがあります。

精神病

高濃度のTHCを含む大麻を定期的に摂取すると、統合失調症などの精神疾患を引き起こす可能性があることを示唆する証拠があります。また、統合失調症の既往症がある患者さんは、パラノイアや妄想に悩まされることもあります。

中毒性

研究によると、大麻の常用者の10％がこれらの物質に依存するようになると言われています。他の中毒性薬物と同様に、常用者は同じ効果を感じるためには、より多くの量を必要とします。若くて定期的に吸っている人や、長期間使用している人は、こうした症状が出るリスクが高くなります。そのため、大麻はゲートウェイ・ドラッグとしても機能します。

肺と脳へのダメージ

他の喫煙物と同様、過度の使用は肺にダメージを与えます。具体的には、熱で気道の繊毛細胞が損傷して肺炎になりやすくなったり、喉の粘液量が増えたりします。タバコがある場合は、がんなどの他の肺疾患につながる可能性もあります。しかし、「ボング」やフィルターを使用すれば、吸い込んだ煙の温度を下げることができるので、肺へのダメージを軽減することができます。

さらに、THCは思春期の神経損傷、記憶障害、学習障害などを引き起こす可能性があります。薬用大麻にはTHCが含まれているため、使用するには医師の処方箋が必要となります。

医療用大麻は合法ですか？

大麻療法の規制は複雑で、世界中で絶えず変化しています。米国、カナダ、ヨーロッパのいくつかの国では、医師の処方箋がなければ医療用大麻を購入することができません。実際、英国政府が一般医学会専門医登録の医師による医療大麻の処方を初めて認めたのは、2018年になってからです。Marijuana Business Dailyは、2018年のEU内の医療用大麻の総売上高は USD$ 83.8m (約92億円)と推定しています。

医療用大麻は、欧州22カ国で合法化されたばかりで、法的、社会的、倫理的な観点から周辺の論争があり、国内でも注目されています。しかし、大麻は科学界では痛みに対抗する有効な薬として認識されつつあり、欧州薬物・中毒監視センター（EMCDDA）は2017年に 大麻抽出物の医薬品への使用を認可 しています。EU指令では、医療用大麻を「人間の疾病の治療または予防のために提示されるあらゆる物質または物質の組み合わせ」と定義しています。

利用可能な研究が限られているため、ほとんどの人はこの植物に有害な副作用を連想します。しかし、実際にはそうではなく、ヨーロッパのほとんどの国が何らかの形で医療用大麻を非合法化していることが研究で明らかになっています。現在、EU各国で行われている試験の数も増えています。

ドイツ

麻薬法s.3.2では、公共の利益につながる科学的研究のためであるという認可がある場合のみ、大麻を使用することができます。2017年、ドイツは医療用大麻を合法化しました。

スイス

スイスでは、THC含有量が１％を超えていない大麻は合法であり、容易に入手することができます。

フランス

娯楽用の大麻は、たとえTHC濃度が0.2％以下であっても、すべて違法であり、罰金や懲役が科せられる可能性があります。しかし、2002年に医療用大麻「マリノール」の臨床試験が開始され、その後2014年にフランスでは医療用大麻プログラムが合法化されました。

スペイン

大麻を売って商売をすることは犯罪です。しかし、家庭での娯楽用使用は合法で、大麻ソーシャルクラブも認められています。さらに、大麻由来のいくつかの医薬品の使用も許可されています。

ポルトガル

ポルトガルでは、現在大麻を含むすべての麻薬が事実上合法です。

オランダ

豊かな運河や地元の”コーヒーショップ”目当てに世界中から観光客がやってくるオランダでは、一人5グラムまでなら大麻を購入することができます。また、1999年に制定されたアヘン法により、オランダでは、医療用大麻の有効性を検証するための臨床試験の計画が始まりました。

2003年に医療大麻プログラムが始まり、現在2,000以上の薬局が医療用大麻を販売しています。医療用大麻は高価であるため、残念ながら入手しにくくなっています。多くの患者は地元のコーヒーショップに行き、大麻を割引価格で購入し、医療用の代わりに使用しています。

イギリス

大麻はクラスBの薬物であり、娯楽目的の使用は違法であり、摘発された場合は所持について最初の警告が与えられます。医療用大麻においては、2018年に合法化されました。高額な費用がかかるため、患者がNHSから処方してもらえることは滅多にありません。しかし、内務省が認可したプライベートクリニックであれば、個人でも比較的容易に入手できますが、費用は数万円〜数十万円になります。

イタリア

自宅での栽培は合法であり、個人が所持するTHC含有量が0.2％以下であれば、娯楽目的での使用も可能です。2002年のヴェネツィア判決では、個人での大麻栽培が可能となり、医療用大麻の費用は地域医療システムが負担することになりました。イタリアでは1990年から医師が薬用大麻を処方することができるようになり、2014年には国内での栽培が開始されました。

オーストリア

医薬品であるマリノールを処方することができます。ただし、THCや大麻だけを薬として処方することはできず、オーストリアの麻薬条例で禁止されています。

ベルギー

ベルギーでは2002年にGWファーマシューティカル社が実施した医療用大麻の臨床試験に感謝し、その後2015年に薬剤師や施術者による医療用大麻の提供を合法化しました。娯楽目的の使用も非犯罪化されています。

ギリシャ

2017年にギリシャ政府は、医師の処方箋があれば大麻の医療使用を認めると宣言しました。

チェコ

娯楽としての栽培と10グラムまでの所持は合法です。2012年には、薬局で医療用大麻を薬として処方することが合法化され、2013年には治療費の最大90％が民間保険でカバーされました。さらに、医療用大麻は1グラムあたり7ユーロの価格制限もあります。

ポーランド

ポーランドでは、2017年に大麻の医療用使用が合法化されました。娯楽目的の使用や個人的な所持は違法ですが、少量の所持であれば検察は告訴を取り下げることができます。

アイルランド

大麻は、娯楽目的での使用は違法であり、医療目的での使用は厚生大臣の承認を得た場合にのみ認められます。

ジョージア（グルジア）

大麻の所持と消費は合法です。

キプロス

2019年、キプロスでは、大麻の栽培と医療用の使用が合法化されました。娯楽目的の使用は違法です。 

クロアチア

クロアチアでは、医療用大麻のみが認められています。

エストニア

大麻は非犯罪化され、7.5gまでの携帯は法律上罰金が課せられることになっていますが、実際はほぼ「合法」となっています。2005年から医療用大麻が合法化されましたが、入手は非常に困難です。

デンマーク

大麻の娯楽的使用は違法ですが、3つの医療用医薬品があります。「Sativex」「Nabilone」「Marinol」の3つの医療用医薬品は、2011年にデンマーク医薬品庁によって承認されました（処方箋が必要）。また、2017年にデンマークでは、認可を受けた農家によるデンマーク国内での栽培が承認されました。

フィンランド

大麻は違法ですが、医療目的であれば一定の条件の下で入手することができます。許可された場合、サティベックスを薬局で処方してもらうことができます。ただ、その許可を得るのはかなり難しいです。

マルタ

大麻は違法ですが、一部は非犯罪化されており、2018年にマルタは医療用大麻の使用を合法化しました。 

サンマリノ

娯楽目的の使用は違法ですが、医療目的であれば認められる大麻製品もあります。サティベックスも無料で処方されています。

ルクセンブルグ

大麻は、娯楽目的の使用は非犯罪化され、医療目的の使用は合法化されています。

リトアニア

娯楽目的の使用は違法です。しかし、2018年に制定された法律により、医療目的での使用が認められました。さらに、2013年には産業用ヘンプの栽培も合法化されました。

処方箋の入手方法

欧州の医療用大麻は、ほとんどが処方箋によって入手できます。英国では、てんかん、多発性硬化症、化学療法による疼痛緩和などの 基礎疾患がある場合のみ、処方箋を入手することができます。薬用大麻は、高濃度のTHCを含む可能性があるため、医師の処方箋が必要です。また、NICEのガイドラインでは、特定の基礎疾患に対して認可された大麻由来の医薬品は、英国のNHSサービスでカバーされるとされていますが、補助金の出ない薬に日本円にして数万円から十数万円の出費を強いられるリスクがあります。 

さらに、CBDオイルを含む大麻由来の製品は、オンラインで購入することができます。オンライン製品は、第三者機関による検査を受ける必要があります。というのも、THCの濃度は、法律上、どのサンプルでも0.1mg（0.3％）以下でなければならないからです。つまり、美容製品、鎮痛剤、食品サプリメントなどは、認定された第三者機関で十分に審査されない限り、違法となる可能性があるのです。また、消費者は、購入したサンプルに含まれるすべての成分と、混入している可能性のある物質を知ることができます。

その後、規制の背景により、消費者にとって医療用大麻が非常に高価なものになっていることも注目すべき点です。NHSなどいくつかの国の公的医療サービスでは、治療費をカバーしていますが、すべての国がカバーしているわけではありません。言うまでもなく、欧州の医療制度で流通している医療用大麻もコストがかかり 、消費者が安全でない可能性のある大麻草を自分で栽培することになりかねません。

重要なポイントのまとめ

医療用大麻はヨーロッパをはじめとする世界各国で注目されており、さまざまな症状の治療に医療用大麻が有効であることを示す研究結果が発表されています。医療用大麻は、従来の医療に代わる治療法となる可能性があります。一般的に、科学的な研究と証拠は、政府に情報を提供し、大麻をめぐる適切な規制を可能にするために非常に重要です。医療目的で大麻を使用することは、 国際的な法的枠組みで認められています。しかし、大麻を使用しようとする前に、その国における大麻の合法性を理解しなければならないことは明らかです。一部の国では、厳しい条件のもとでのみ、医師の処方箋を得て使用することができます。

しかし、間もなく欧州委員会が、認可されている大麻製品の小売を制限する新たな法律を制定する可能性があります。これにより、GMPや原薬の管理がより重視されることになりますが、すべての製品が市場に出る前に臨床試験に合格することが求められるため、この市場の進歩と発展がさらに遅れる可能性があります。

いかがでしたか？ヨーロッパでの医療大麻事情について分かって頂けたでしょうか？日本での解禁を心待ちにしている方、ご家族の方のお役に立てたら嬉しいです。

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